Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ, побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным). Побочные реакции также включает данные, которые были получены в результате наблюдения за пациентами с ревматическими нарушениями, получавшими высокие дозы АСК в течение продолжительного периода времени. АСК может приводить к жалобам на боли в животе, к развитию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивному гастриту, которые могут привести к серьезному желудочно-кишечному кровотечению. Вероятность возникновения этих эффектов возрастает с применением более высоких доз, хотя не исключена возможность их возникновения при более низких дозах. Если АСК используется в течение длительного периода времени, желудочно-кишечные кровотечения могут привести к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии. Также при терапии НПВП были зарегистрированы отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - геморрагическая анемия, железодефицитная анемия (с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами); редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, лекарственная непереносимость (крапивница, кожные реакции, такие как сыпь и зуд); редко - реакции гиперчувствительности, такие как тяжелые кожные реакции (очень редко даже многоформная эритема и токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла]), возможно, сопровождаются падением АД, одышкой, анафилактическими реакциями или ангионевротическим отеком (отек Квинке), особенно у пациентов с астмой в анамнезе, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями. Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, спутанность сознания; очень редко - сообщалось о серьезных кровотечениях, таких как геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или сопутствующим лечением антикоагулянтами, которые в отдельных случаях могут быть угрожающими жизни. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - нарушения слуха, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - геморрагии, операционные кровотечения, гематомы, мышечные кровоизлияния. Кардио-респираторный дистресс-синдром, связанный с тяжелыми аллергическими реакциями. Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит, заложенность носа, носовое кровотечение; редко - реакции повышенной чувствительности, такие как бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы. Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, боль со стороны ЖКТ, кровоточивость десен, изжога, тошнота, рвота, диарея, диспепсия; нечасто - желудочно-кишечные кровотечения, а также язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, которые очень редко могут привести к перфорации. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствии скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - кровотечение из мочеполовых путей, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница. Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Профилактика повторного инфаркта миокарда; нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия; профилактика повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения; профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА); профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП. Эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения). Желудочно-кишечное кровотечение. Геморрагический диатез. Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП. Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК. Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более. Беременность (I и III триместр) и период лактации. Возраст до 18 лет. Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин). Выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью). Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

1 таблетка содержит: ацетилсалициловая кислота - 100 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный; оболочка: тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L).

Препарат принимают внутрь. Таблетки желательно принимать как минимум за 30 мин до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки препарата Тромбо АСС ® принимают 1 раз/сут или через день. Препарат Тромбо АСС ® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом. Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/сут. Профилактика повторного ишемического инсульта и повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА): 100-300 мг/сут. Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/сут. Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата Пропущенную таблетку следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом, и далее продолжать прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не следует принимать пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось. Особые группы пациентов Безопасность и эффективность применения препарата Тромбо АСС ® у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата у пациентов младше 18 лет противопоказано. Препарат Тромбо АСС ® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени . Следует с осторожностью применять препарат Тромбо АСС ® у пациентов с нарушением функции печени . Препарат Тромбо АСС ® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек . Следует с осторожностью применять препарат Тромбо АСС ® у пациентов с нарушением функции почек , поскольку прием препарата может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе НПВП. Механизм действия основан на необратимом ингибировании фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они неспособны повторно синтезировать ЦОГ. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни. АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

ацетилсалициловая кислота

1 таблетка содержит: ацетилсалициловая кислота - 100 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный; оболочка: тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L).