Side effects
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактическая/анафилактоидная реакция. Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - дезориентация, нервозность. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, парестезия, головная боль, гипестезия, снижение умственной активности; нечасто - атаксия, тремор, вертиго, дисгевзия/неприятный привкус, обморок; частота неизвестна - судороги, серотониновый синдром. Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения. Со стороны сердца: часто - сердцебиение; нечасто - аритмия, тахикардия; редко - нарушение мозгового кровообращения (о большинстве из этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии), брадикардия; частота неизвестна - ишемия или инфаркт миокарда (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии). Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипертензия, приливы, приступообразное ощущение жара; частота неизвестна - ишемия периферических сосудов. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - дискомфорт в горле; нечасто - одышка; редко - хрипы. Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе; частота неизвестна - ишемический колит. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - приливы; нечасто - кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сыпь, потливость; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы: часто - тяжесть в конечностях, боль в шее, скованность; нечасто - напряженность мышц, мышечная слабость, миалгия. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - астения/утомляемость, боли в груди; нечасто - жажда, боль в лице. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - отклонения ЭКГ.
Indications for use
Препарат Капориза® показан к применению у взрослых с 18 лет для лечения приступа мигрени с аурой или без.
Contraindications
Повышенная чувствительность к ризатриптану или к любому из вспомогательных веществ; одновременный прием ингибиторов МАО или прием ризатриптана в течение 2 недель после прекращения терапии ингибиторами МАО (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; пациентам с ранее перенесенным нарушением мозгового кровообращения (НМК) или транзиторной ишемической атакой (ТИА); умеренно тяжелая или тяжелая гипертензия, или нелеченая легкая гипертензия; установленная ишемическая болезнь сердца (ИБС), включая ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе или задокументированная немая/безболевая ишемия), признаки и симптомы ИБС или стенокардии Принцметала; заболевания периферических сосудов; одновременный прием ризатриптана и эрготамина, производных спорыньи (включая метисергид) или других агонистов рецепторов 5-HT1B/1D; дети и подростки в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Composition
1 таблетка содержит: ризатриптана бензоат 14.53 мг, что соответствует содержанию ризатриптана 10 мг. Вспомогательные вещества: маннитол (E421) - 91.62 мг, кросповидон, кальция силикат, натрия стеарилфумарат, аспартам - 2 мг, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор мятный.
Method of use and dose
Рекомендуемая доза - 10 мг. При появлении мигренозной головной боли препарат Капориза® следует принимать как можно раньше, однако препарат эффективен и на более поздней стадии приступа мигрени. Повторный прием: между приемами доз должно пройти не менее 2 ч; не следует принимать более 2 доз в сутки. При рецидиве головной боли в течение 24 ч: если после купирования первоначального приступа, головная боль возникает вновь, можно принять еще одну дозу. Следует соблюдать указанные выше пределы дозирования. После отсутствия ответа: эффективность второй дозы для лечения первоначального приступа, в случае неэффективности первой дозы, не изучалась в контролируемых исследованиях. Следовательно, если пациент не отвечает на первую дозу, не следует принимать вторую дозу во время одного и того же приступа. Клинические исследования показали, что пациенты, которые не реагируют на лечение текущего приступа, могут реагировать на лечение последующих приступов.
Pharmacological class
Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью
Pharmacological properties
Ризатриптан обладает высокой аффинностью и селективно связывается с рецепторами 5-HT1B и 5-HT1D; имеет незначительный эффект или не имеет фармакологической активности в отношении 5-HT2, 5-HT3; адренергических α1, α2 или β; дофаминергических D1, D2; гистаминовых H1; M-холинорецепторов; бензодиазепиновых рецепторов. Терапевтическая активность ризатриптана при лечении мигренозной головной боли может быть связана с его агонистическим действием на рецепторы 5-HT1B и 5-HT1D, располагающиеся в экстрацеребральных внутричерепных кровеносных сосудах, которые, как считается, расширяются во время приступа, и на сенсорные нервы тройничного нерва, которые их иннервируют. Активация этих рецепторов 5-HT1B и 5-HT1D приводит к сужению вызывающих боль внутричерепных кровеносных сосудов и ингибированию высвобождения нейропептидов, что вызывает снижение воспаления в чувствительных тканях и снижение передачи сигнала боли в центральном тройничном нерве.
Composition
1 таблетка содержит: ризатриптана бензоат 14.53 мг, что соответствует содержанию ризатриптана 10 мг. Вспомогательные вещества: маннитол (E421) - 91.62 мг, кросповидон, кальция силикат, натрия стеарилфумарат, аспартам - 2 мг, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор мятный.