В терапевтических дозах парацетамол обычно хорошо переносится. Перечисленные ниже побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения. Со стороны крови и лимфатической системы: часто - послеоперационные кровотечения; очень редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; частота неизвестна - панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия. Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); очень редко - острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия. Со стороны психики: часто - бессонница, тревога. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; частота неизвестна - дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме в высоких дозах). Со стороны органа зрения: часто - периорбитальный отек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, боль в груди, периферические отеки, артериальная гипертензия; редко - снижение АД. Со стороны дыхательной системы: часто - диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко - бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС). Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко - боли в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна - сухость во рту. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна - печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - экзантема. Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы, тризм. Со стороны мочевыделительной системы: часто - олигурия; частота неизвестна - почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз. Общие реакции: часто - пирексия, чувство усталости; редко - общее недомогание/слабость. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто - гипокалиемия, гипергликемия; редко - снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна - увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому).

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Кировская фармацевтическая фабрика

Повышенная чувствительность к парацетамолу, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек. С осторожностью Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера), дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия, кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), вирусный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания.

На 5 мл: парацетамол 120 мг, вспомогательные вещества: яблочная кислота - 2.5 мг, камедь ксантановая - 35 мг, мальтитол - 3500 мг, сорбитол - 105 мг, сорбитол кристаллизующийся 70% - 666.5 мг, лимонная кислота - 1 мг, смесь эфиров пара-гидроксибензойной кислоты (метилпарагидроксибензоат натрия - 5.65 мг, этилпарагидроксибензоат натрия - 1.094 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.756 мг) - 7.5 мг, ароматизатор клубничный - 5 мг, краситель азорубин - 0.05 мг, вода очищенная - до 5 мл.

Для приема внутрь. Не превышайте указанную дозу! Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта! Минимальный интервал между приемами препарата Парацетамол детский должен составлять не менее 4 часа. Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 секунд. Мерный стаканчик, мерная ложка или мерный шприц вложенные внутрь упаковки, позволяют правильно и рационально дозировать препарат. Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: максимальная разовая доза препарата - 15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными дозами по 10-15 мг/кг массы тела в течение 24 часов. При необходимости ребенку можно давать рекомендованную дозу каждые 4 - 6 часов, но не более 4 разовых доз в течение 24 часов. Во всех других случаях перед приемом препарата Парацетамол детский необходимо консультация врача.

Анальгетическое ненаркотическое средство

Анальгетик-антипиретик. Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием па синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки ЖКТ. После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг C max в плазме крови достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл. Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет около 15% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит. T 1/2 составляет 1-4 ч. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

На 5 мл: парацетамол 120 мг, вспомогательные вещества: яблочная кислота - 2.5 мг, камедь ксантановая - 35 мг, мальтитол - 3500 мг, сорбитол - 105 мг, сорбитол кристаллизующийся 70% - 666.5 мг, лимонная кислота - 1 мг, смесь эфиров пара-гидроксибензойной кислоты (метилпарагидроксибензоат натрия - 5.65 мг, этилпарагидроксибензоат натрия - 1.094 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.756 мг) - 7.5 мг, ароматизатор клубничный - 5 мг, краситель азорубин - 0.05 мг, вода очищенная - до 5 мл.