Подобно всем лекарственным препаратам, ДАКСАБРИС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Подобно другим сходным лекарственным препаратам (антитромботические препараты), ДАКСАБРИС® может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Немедленно прекратите прием препарата и сообщите врачу о наличии любой из следующих серьезных нежелательных реакций: Кровотечения, в том числе тяжелые. Признаками кровотечения могут быть головная боль, необъяснимая отечность, одышка, боль в груди или стенокардия. В некоторых случаях кровотечения могут быть скрытыми (например, кровотечения из желудочнокишечного тракта, проявляющиеся выраженной слабостью, усталостью, бледностью, головокружением) (могут возникать не более чем у 1 человека из 10). Внутримозговые или внутричерепные кровоизлияния, сопровождающиеся такимисимптомами, как головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания и повышение тонуса/напряжение мышц шеи (ригидность затылочных мышц). Такие кровоизлияния являются неотложным состоянием, представляют опасность дляжизни и требуют срочной медицинской помощи (могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Признаки тяжелой аллергической реакции: отек лица, губ, языка или горла; затрудненное глотание; затрудненное дыхание, крапивница; внезапное снижение артериального давления (ангионевротический отек и аллергический отек – могут возникать не более чем у 1 человека из 100; анафилактическая реакция, в том числе анафилактический шок, – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000). Воспаление печени, включая повреждение печени (гепатит, в том числе гепатоцеллюлярное поражение) (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Признаки тяжелой кожной реакции: распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистой оболочки, например, полости рта или области глаз (синдром Стивенса‒Джонсона/токсический эпидермальный некролиз), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (воспаление внутренних органов, гематологические нарушения) (DRESS-синдром) (может возникать не более чем у 1человека из 10 000). Увеличение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартментсиндром вследствие кровотечения) (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Другие возможные нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение числа красных клеток крови (эритроцитов) (анемия), что может приводить к бледности кожных покровов и вызывать слабость и одышку; кровотечение из мочеполовых путей (включая наличие крови в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение), носовое кровотечение, кровоточивость десен; кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза); кровоизлияние в ткани или полости (гематомы, кровоподтеки); кровохарканье; кровотечение с нарушением целостности кожных покровов или подкожное кровоизлияние; послеоперационное кровотечение; раневое отделяемое из послеоперационной раны (мокнутие); отечность конечностей; боль в конечностях; нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); повышение температуры тела; боль в желудке, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота, запор, диарея, рвота; низкое артериальное давление (симптомы включают головокружение или обморок при принятии вертикального положения из горизонтального); общий упадок сил (в том числе слабость и утомляемость), головная боль, головокружение; сыпь, кожный зуд; повышение активности некоторых ферментов печени в плазме крови (повышение активности трансаминаз – аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); снижение количества тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови) в крови (тромбоцитопения); увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз); аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции; нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина и некоторых ферментов печени (щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы); в анализах крови может отмечаться повышение активности некоторых ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы); в анализах крови может отмечаться повышение активности лактатдегидрогеназы; обморок; ухудшение самочувствия (общее недомогание); учащенное сердцебиение (тахикардия); сухость во рту; крапивница. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): кровоизлияние в мышцу; холестаз (нарушение оттока желчи); пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); повышение концентрации конъюгированного билирубина в анализах крови; локализованный отек; кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (псевдоаневризма сосуда). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): накопление разновидности белых кровяных клеток (эозинофилов) в тканях легкого, что приводит к воспалению легких (эозинофильная пневмония). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): почечная недостаточность на фоне выраженного кровотечения.

Препарат ДАКСАБРИС® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для: профилактики венозной тромбоэмболии (закупорки тромбом вены) у пациентов,подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях. Врач назначит Вам препарат ДАКСАБРИС®, потому что после операции увеличивается риск тромбоза (образования тромбов); профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии (закупорки тромбом сосудов легких) после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения.

Не принимайте препарат ДАКСАБРИС®: если у Вас аллергия на ривароксабан или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас значимое активное кровотечение; если у Вас заболевание или состояние с высоким риском развития обширного кровотечения (например, язва желудка, черепно-мозговая травма или внутричерепноекровоизлияние, недавно проведенное хирургическое вмешательство на головном мозге или офтальмологическая операция, злокачественная опухоль, аневризма (расширение) или серьезное заболевание сосудов головного или спинного мозга, расширение (варикоз) вен пищевода, недавно перенесенное внутричерепное кровоизлияние); если Вы принимаете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов: низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, далтепарин и т.д.), производные гепарина (фондапаринукс и т.д.), пероральные антикоагулянты (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев изменения антикоагулянтной терапии или применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера; если у Вас заболевание печени, протекающее с нарушением способности крови к свертыванию; если Вы беременны или кормите грудью; если Ваш возраст меньше 18 лет; если у Вас серьезные проблемы с почками или Вам проводится диализ, так как применение препарата ДАКСАБРИС® у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек не исследовалось в полной мере. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Действующее вещество: ривароксабан 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, краситель железа оксид желтый.

Для профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях, рекомендуемая доза ‒ одна таблетка 10 мг один раз в сутки. Для профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения рекомендуемая доза ‒ одна таблетка 10 или 20 мг один раз в сутки. Дозу препарата подбирает индивидуально и корректирует Ваш лечащий врач. Путь и/или способ введения Внутрь, запивая водой. Принимайте препарат ДАКСАБРИС® в одно и то же время суток независимо от времени приема пищи. При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. Продолжительность терапии Принимайте препарат ДАКСАБРИС® ежедневно, пока врач не отменит лечение. Принимайте таблетки в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом ДАКСАБРИС® принимает Ваш лечащий врач. Предупреждение образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях: Первую таблетку препарата ДАКСАБРИС® примите через 6‒10 часов после хирургического вмешательства. Длительность терапии после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель. Длительность терапии после обширного хирургического вмешательства на коленном суставе обычно составляет 2 недели. Если Вы забыли принять препарат ДАКСАБРИС® Важно придерживаться установленного врачом режима приема препарата. Если Вы пропустили прием препарата, примите таблетку препарата ДАКСАБРИС® немедленно и на следующий день продолжайте прием по одной таблетке в день, как и ранее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекращаете прием препарата ДАКСАБРИС® Принимайте препарат ДАКСАБРИС® регулярно на протяжении периода, указанного лечащим врачом. Не прекращайте прием препарата ДАКСАБРИС® без консультации с лечащим врачом. Прием препарата ДАКСАБРИС® снижает риск развития тяжелых состояний. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

антитромботические средства

Действие препарата ДАКСАБРИС® основано на подавлении фактора свертывания крови (фактора Ха), что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Действующее вещество: ривароксабан 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, краситель железа оксид желтый.