Частоту нежелательных явлений на препарат по результатам клинических исследований и по данным постмаркетингового применения установить невозможно, т.к. отмечались лишь отдельные случаи развития нежелательных явлений. Тиоцетам Со стороны центральной и периферической нервной системы Головная боль, общая слабость. Со стороны пищеварительного тракта Тошнота, рвота. Со стороны иммунной системы Аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны сердечно‑сосудистой системы Снижение артериального давления. Со стороны вестибулярной системы Головокружение. Общие нарушения и нарушения в месте введения Гиперемия кожи и зуд в месте введения. У пациентов возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата Пирацетам По частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны нервной системы Нечасто: сонливость; Частота неизвестна: гиперкинезы атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор. Со стороны психики Часто: нервозность; Нечасто: депрессия; Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость. Со стороны органов слуха и лабиринта Частота неизвестна: вертиго. Со стороны пищеварительной системы Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота. Со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. Со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, крапивница, зуд. Со стороны репродуктивной системы Частота неизвестна: усиление сексуального влечения. Сосудистые нарушения Редко: гипотензия, тромбофлебит. Со стороны метаболизма и питания Часто: повышение массы тела. Общие нарушения и нарушения в месте введения Нечасто: астения; Редко: боль в месте введения, лихорадка; Частота неизвестна: тромбофлебит. Тиотриазолин Данные клинических исследований и пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций. У пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны случаи Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки Реакции гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания (уртикарные, папулезные, мелкоточечные, пятнистые), зуд, гиперемия кожи, лихорадка; описаны отдельные случаи крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока. Со стороны нервной системы Головокружение, шум в ушах. Со стороны сердечно‑сосудистой системы Тахикардия, повышение артериального давления. Со стороны желудочно‑кишечного тракта Сухость во рту, вздутие живота, тошнота, рвота. Со стороны дыхательной системы Одышка, приступы удушья.

В комплексной терапии: хронической ишемии головного мозга, в восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), при диабетической энцефалопатии.

Гиперчувствительность к пирацетаму, производным пирролидона или тиотриазолина, а также к другим компонентам препарата; хорея Гентингтона; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); острая почечная недостаточность; психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; детский возраст до 18 лет; беременность и период лактации.

На 1 мл: Действующее вещество - пирацетам 100,0 мг, морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат (тиотриазолин) — 25,0 мг; вспомогательные вещества - вода для инъекций до 1 мл.

Препарат вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь. При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20–30 мл препарата, предварительно разведенного в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму. При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.

Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга

Фармакокинетика. Пирацетам. Распределение. Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Метаболизм. Не метаболизируется. Выведение. Период полувыведения пирацетама из плазмы крови (Т1/2) составляет 4–5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости; период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности. Выводится почками в неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Тиотриазолин. При внутримышечном введении максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается через 0,84 ч, при внутривенном — через 0,1 ч. Связывание с белками крови — не более 10%. Накапливается преимущественно в почках — 31%, а также в большом количестве в толстом кишечнике, сердце, селезенке, меньше всего — в тонком кишечнике и легких (1–2%). Фармакодинамика. Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Пирацетам — ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениям на электроэнцефалограмме (повышение a и β активности, снижение d активности). Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации. Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. Тиотриазолин блокирует окислительный стресс как на начальных этапах, так и в развернутой стадии. Мембраностабилизирующий эффект также обусловлен именно антиоксидантным эффектом препарата, в результате которого мембраны клеток в большей степени сохраняют свои физико‑химические свойства: пластичность, текучесть, проницаемость, сохранение трансмембранного потенциала. Тиотриазолин эффективно влияет на энергетический обмен клеток, снижает их потребность в кислороде, стабилизирует цитоплазматическую мембрану. Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, улучшает процесс обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

морфолиния тиазотат, пирацетам