Подобно всем лекарственным препаратам, Тикализис® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Препарат Тикализис® влияет на свертываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связано с кровотечением. Кровотечение может возникнуть в любой части тела. Некоторые кровотечения являются частыми (например, синяки и носовые кровотечения). Сильное кровотечение встречается редко, но может представлять угрозу для жизни. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при обнаружении следующих признаков: сильное кровотечение или кровотечение, которое Вы не можете контролировать; неожиданное кровотечение или кровотечение, которое длится долгое время; розовая, красная или коричневая моча; рвота красной кровью или рвота, похожая на кофейную гущу; красный или черный стул (похожий на деготь); кашель или рвота со сгустками крови. Прекратите прием препарата Тикализис® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из серьезных нежелательных реакций. Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении тикагрелора Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): кровохарканье (признак кровотечения из дыхательных путей); кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение), кровотечение из язвы желудка (желудочно-кишечное кровотечение); кровь в моче (гематурия), воспаление мочевого пузыря, при котором моча окрашивается в красный цвет из-за присутствия в ней крови (геморрагический цистит) (кровотечение из мочевыводящих путей); ушиб, травматическая гематома, травматическое кровотечение (кровотечение после манипуляций, травматические кровотечения); временная потеря сознания (обморок). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): внезапная слабость или онемение руки, ноги или лица, особенно с одной стороны тела, внезапное появление спутанности сознания, нарушения речи или понимания речи других людей, внезапное появление затруднений при ходьбе либо потеря равновесия или координации, внезапное появление головокружения или сильной головной боли при отсутствии известных причин (признаки кровоизлияния в головной мозг, внутричерепного кровотечения, инсульта); мгновенно развивающийся ограниченный отек кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек); кровотечение при раке мочевого пузыря, раке желудка, раке толстой кишки (кровотечение из опухоли); кровоизлияния в конъюнктиву, сетчатку, внутриглазные кровоизлияния (кровоизлияние в глаз); кровотечение из уха; забрюшинное (ретроперитонеальное) кровотечение; кровоизлияния в полость суставов (гемартроз), кровоизлияния в мышцы (мышечные кровотечения); кровотечение из влагалища (вагинальное кровотечение), появление крови в сперме (гематоспермия), кровотечения из половых путей в период после наступления менопаузы (постменопаузальное кровотечение). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): расстройство сна, при котором происходит остановка дыхания в ночное время (центральное апноэ во сне); лихорадка и сыпь (пурпура) на коже или в полости рта с пожелтением кожных покровов или белков глаз (желтуха) или без него, необъяснимая выраженная утомляемость или спутанность сознания (признаки тромботической тромбоцитопенической пурпуры). Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): Сообщите своему лечащему врачу о появлении одышки (ощущения нехватки воздуха). Одышка может быть связана с заболеванием сердца или другой причиной либо может быть побочной реакцией на прием препарата Тикализис®. Одышка, связанная с приемом препарата Тикализис®, обычно бывает легкой, появляется в состоянии покоя в первые недели терапии и может исчезнуть самостоятельно. Если одышка усиливается или длится долгое время, сообщите об этом врачу. Ваш врач решит, нужно ли Вам лечение или дальнейшее обследование. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме тикагрелора Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): повышенная склонность к образованию кровоподтеков, спонтанные гематомы, геморрагический диатез (кровотечения, связанные с заболеваниями крови); повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): носовое кровотечение; кровотечение из десен; кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимозы), кровоизлияния в кожу, точечные кровоизлияния в слизистую оболочку (петехии) (кожные или подкожные кровоизлияния); хроническое воспалительное заболевание суставов, связанное с отложением солей мочевой кислоты (подагра), воспаление суставов, вызванное подагрой (подагрический артрит); головокружение; головная боль; внезапно возникшее ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов вокруг Вас (вертиго); снижение артериального давления (артериальная гипотензия); частый и жидкий стул (диарея); тошнота; нарушение работы верхних отделов желудочно-кишечного тракта (диспепсия); запор; кожная сыпь, кожный зуд; повышение концентрации креатинина (конечного продукта метаболизма креатина, который отвечает за функциональность мышечных волокон) в крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): специфическая повышенная чувствительность к аллергенам (реакции гиперчувствительности); спутанность сознания. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): нарушение ритма сердца с периодическим снижением частоты сердечных сокращений (брадиаритмия), нарушение сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада).

Препарат Тикализис®, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан: для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) и высоким риском атеротромботических осложнений; для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов в возрасте 50 лет и старше с ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2-го типа без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесших чрескожное коронарное вмешательство.

Не принимайте препарат Тикализис®: если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас в данный момент кровотечение; если Вы перенесли инсульт, вызванный кровоизлиянием в головной мозг; если у Вас имеется тяжелое заболевание печени; если Вы принимаете какой-либо из перечисленных лекарственных препаратов: ‒ кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций); ‒ кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций); ‒ нефазодон (антидепрессант); ‒ ритонавир и атазанавир (применяются для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), и синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИДа)); если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Каждая таблетка содержит 90 мг тикагрелора. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, целлюлоза микрокристаллическая тип 200, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза тип Е3, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый.

Острый коронарный синдром Начальная доза составляет две таблетки 90 мг одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Эта доза обычно принимается в стационаре. После этой начальной дозы обычная доза – одна таблетка 90 мг 2 раза в день на срок до 12 месяцев, если Ваш врач не дает других указаний. Острый ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака Начальная доза составляет две таблетки 90 мг одновременно (нагрузочная доза 180 мг). После начальной дозы обычная доза составляет 90 мг 2 раза в сутки в течение 30 дней. Прием препарата Тикализис® с другими лекарственными препаратами для профилактики тромбоза Врач, как правило, также будет рекомендовать Вам прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарственных препаратах, применяемых для профилактики тромбоза. Врач скажет Вам, какую дозу препарата необходимо принимать (обычно 75‒150 мг в сутки). Путь и/или способ введения Препарат Тикализис® следует принимать внутрь в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером) независимо от приема пищи. Таблетки следует принимать целиком. Если Вам трудно проглотить таблетку, Вы можете ее измельчить и смешать с водой следующим образом: тонко измельчите таблетку, пересыпьте порошок в половину стакана воды, перемешайте и незамедлительно выпейте. Чтобы убедиться в том, что лекарственного препарата не осталось, следует ополоснуть пустой стакан еще половиной стакана воды и выпить содержимое. Если Вы находитесь в больнице, эту таблетку, смешанную с небольшим количеством воды, Вам могут ввести по трубке через носовой ход (назогастральный зонд). Продолжительность терапии Убедитесь, что Вы принимаете препарат Тикализис® столько времени, сколько сказал Вам врач.

Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина

Препарат Тикализис® помогает остановить скопление тромбоцитов, что снижает вероятность образования сгустка крови (тромба), который может перекрыть кровеносные сосуды. Следовательно, уменьшается риск возникновения таких сердечно-сосудистых явлений, как нестабильная стенокардия (периодическая боль в груди), инфаркт миокарда или инсульт. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Каждая таблетка содержит 90 мг тикагрелора. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, целлюлоза микрокристаллическая тип 200, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза тип Е3, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый.