Амлодипин: Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции. Со стороны обмена веществ: очень редко — гипергликемия. Психические нарушения: нечасто — бессонница, изменения настроения (включая тревогу), депрессия; редко — спутанность сознания. Со стороны нервной системы: часто (особенно в начале лечения) — сонливость, головокружение, головная боль; нечасто — тремор, изменения вкуса, обморок, гипестезия, парестезия; очень редко — гипертонус, периферическая невропатия. Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения (включая диплопию). Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, ощущение приливов крови к коже лица; нечасто — артериальная гипотензия; очень редко — инфаркт миокарда, аритмия (в т. ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий), васкулит. Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, ринит; очень редко — кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота; нечасто — рвота, диспепсия, изменение функции кишечника (в т. ч. диарея и запор), сухость во рту; очень редко — панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — алопеция, изменение цвета кожи, гипергидроз, зуд, кожная сыпь, экзантема; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фоточувствительность. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, миалгия, спазмы мышц. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение мочеиспускания, никтурия, учащение мочеиспускания. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — гинекомастия, импотенция. Аллергические реакции: нечасто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани. Прочие: часто — периферические отеки; нечасто — увеличение или снижение массы тела, повышенная утомляемость, астения, боль в грудной клетке, боль в спине, боль различной локализации, общее недомогание. При применении амлодипина наблюдались исключительно редкие случаи экстрапирамидного синдрома. Индапамид: Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны обмена веществ: часто — гипокалиемия; очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — гипонатриемия с гиповолемией. Со стороны нервной системы: редко — головная боль, парестезии, вертиго; частота неизвестна — обморок. Со стороны органа зрения: частота неизвестна — миопия, нечеткое зрение, снижение остроты зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия (в т. ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий), артериальная гипотензия; частота неизвестна — тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом). Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, сухость во рту, запор; очень редко — панкреатит, нарушение функции печени; частота неизвестна — гепатит, повышение активности печеночных ферментов, возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — макуло-папулезная сыпь; нечасто — пурпура; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Описаны случаи реакций фоточувствительности. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — удлинение интервала QT на электрокардиограмме, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови. Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница. Прочие: редко — повышенная утомляемость; частота неизвестна — возможно обострение уже имеющейся острой СКВ.

Артериальная гипертензия у пациентов, которым требуется терапия амлодипином и индапамидом.

Тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; выраженная гипотензия; шок (включая кардиогенный шок); обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз высокой степени); сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой; беременность; период кормления грудью; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина.

Активное вещество: амлодипина безилат 13.87 мг (что соответствует содержанию амлодипина 10 мг), индапамид — 1.5 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза 4000 мПа·с, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный. Состав пленочной оболочки: глицерол, гипромеллоза 6 мПа·с, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз/сут, предпочтительно утром. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая и запивая водой. При нарушении функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение данной комбинации противопоказано. Коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени не требуется. Пациентам пожилого возраста данную комбинацию следует назначать с учетом функции почек. При тяжелых нарушениях функции печени терапия препаратом противопоказана. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени дозу следует подбирать с осторожностью, лечение следует начинать с наименьшей дозы. В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения данной комбинации у детей и подростков.

Гипотензивное средство комбинированное (БМКК+диуретик)

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий амлодипин (блокатор кальциевых каналов) и индапамид (тиазидоподобный диуретик). Амлодипин — блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим действием на гладкие мышцы сосудов. У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД (в положении лежа и стоя) в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно. Амлодипин не оказывает нежелательного влияния на липидный обмен и не вызывает изменения липидного профиля плазмы крови, поэтому подходит для применения у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Индапамид является производным сульфонамида. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции почками ионов натрия и хлора, и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД. В режиме монотерапии антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч и проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС. На фоне приема индапамида уменьшается гипертрофия левого желудочка. Индапамид не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и ЛПВП), на показатели углеводного обмена (в т. ч. у пациентов с сахарным диабетом).