Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия; редко - синоатриальная блокада, AV-блокада.
Со стороны нервной системы: часто - обморок, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, бессонница, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение; нечасто - судорожные припадки; редко - экстрапирамидные симптомы.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота; часто - рвота, диспепсия, анорексия, желудочно-кишечные расстройства; нечасто - кровотечение из ЖКТ, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; редко - нарушение функции печени, в т.ч. гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи.
Дерматологические реакции: часто - сыпь, кожный зуд.
Лабораторные исследования: нечасто - незначительное повышение активности мышечной фракции КФК в сыворотке крови.
Прочее: боль различной локализации, гриппоподобный синдром, мышечные судороги.
Indications for use
Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой или средней степени тяжести.
Contraindications
Беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к донепезилу и производным пиперидина.
Composition
1 таблетка содержит донепезила гидрохлорид (в форме донепезила гидрохлорида моногидрата) 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 178 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН101 - 34 мг, крахмал кукурузный - 28.5 мг, гипролоза - 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 - 20 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай желтый 03F520024 (гипромеллоза HPMC 2910 (E464), титана диоксид (E171), макрогол MW 6000 (E1521), тальк (E553b), краситель железа оксид желтый (E172)) - 7 мг.
Method of use and dose
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз/сут. Прием в начальной дозе продолжают в течение не менее 4-6 недель, чтобы достичь равновесных концентраций донепезила и определить ранний клинический эффект терапии. Через 1 мес дозу можно увеличить до 10 мг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг/сут.
Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать.
Pharmacological class
Препарат для лечения деменции, ингибитор холинэстеразы
Pharmacological properties
Селективный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, которая является преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Донепезил ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу, содержащуюся, в основном, вне ЦНС.
После однократного приема донепезила в дозах 5 мг или 10 мг степень подавления активности ацетилхолинэстеразы, измеренная в мембранах эритроцитов, составляла соответственно 63.6 и 77.3%.
Замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера, уменьшает выраженность когнитивных симптомов, в ряде случаев восстанавливает дневную активность больных и облегчает уход за ними. Корректирует поведенческие нарушения, уменьшает апатию, галлюцинации и неосмысленные повторяющиеся движения.
Composition
1 таблетка содержит донепезила гидрохлорид (в форме донепезила гидрохлорида моногидрата) 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 178 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН101 - 34 мг, крахмал кукурузный - 28.5 мг, гипролоза - 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 - 20 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай желтый 03F520024 (гипромеллоза HPMC 2910 (E464), титана диоксид (E171), макрогол MW 6000 (E1521), тальк (E553b), краситель железа оксид желтый (E172)) - 7 мг.