Side effects
Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз. Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия. Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи. Прочие: гематурия.
Indications for use
Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг гормоном (ГнРГ) или хирургической кастрацией. Местнораспространенный рак предстательной железы (T3-T4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией. Местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.
Contraindications
Повышенная чувствительность к бикалутамиду и вспомогательным компонентам препарата. Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом. Бикалутамид не должен назначаться детям и женщинам. Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы. С осторожностью: при нарушении функции печени средней и тяжелой степени тяжести; у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT или принимающими препараты, удлиняющие интервал QT; при одновременном применении с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов, с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин и кетоконазол), с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента СYРЗА4; при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Composition
Действующее вещество: бикалутамид 50,0 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 21,0 мг, повидон (PVP К-30) 1,5 мг, кроскармеллоза натрия 12,5 мг, натрия лаурилсульфат 4,0 мг, лактозы моногидрат 35,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,0 мг, магния стеарат 2,0 мг; оболочка: Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза 2910 15сР (Е464) 0,9375 мг, полидекстроза (Е1200) 0,9375 мг, титана диоксид 0,9375 мг, макрогол-4000 0,1875 мг
Method of use and dose
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Pharmacological class
Противоопухолевое средство - антиандроген
Pharmacological properties
Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.
Assign
при раке предстательной железы
Composition
Действующее вещество: бикалутамид 50,0 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 21,0 мг, повидон (PVP К-30) 1,5 мг, кроскармеллоза натрия 12,5 мг, натрия лаурилсульфат 4,0 мг, лактозы моногидрат 35,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,0 мг, магния стеарат 2,0 мг; оболочка: Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза 2910 15сР (Е464) 0,9375 мг, полидекстроза (Е1200) 0,9375 мг, титана диоксид 0,9375 мг, макрогол-4000 0,1875 мг