Side effects
При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует
прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений у пациентов с ХСН).
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН).
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- нарушение работы сердца (нарушение атриовентрикулярной проводимости);
- усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или
стенокардией);
- брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
- бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей
в анамнезе.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия
кожных покровов и отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек);
- потеря сознания.
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного
пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- головокружение, головная боль (у пациентов с артериальной гипертензией или
стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения;
обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель
после начала лечения);
- ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение
артериального давления, особенно у пациентов с ХСН;
- тошнота, рвота, диарея, запор;
- астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость (у пациентов с артериальной
гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале
курса лечения; обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в
течение 1-2 недель после начала лечения).
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- депрессия, бессонница;
- внезапное понижение артериального давления вследствие резкого изменения
положения тела (ортостатическая гипотензия);
- мышечная слабость, судороги мышц;
- астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- галлюцинации, ночные кошмары;
- уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз);
- нарушения слуха;
- насморк (аллергический ринит);
- воспалительные заболевания печени (гепатит);
- импотенция (эректильная дисфункция);
- повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в
крови (аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- выпадение волос (алопеция). Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению
симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Indications for use
Бисопролол блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает частоту сердечных
сокращений в покое и при нагрузке, снижает сердечный выброс и потребность сердечной
мышцы в кислороде, способствует снижению давления.
Contraindications
Не принимайте препарат Бисопролол:
• если у Вас аллергия на бисопролола фумарат или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требующая
проведения инотропной терапии (тяжелые нарушения работы сердца, предполагающие
экстренную госпитализацию);
• если у Вас кардиогенный шок (выраженная степень сердечной недостаточности);
• если у Вас атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (нарушение работы
сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма), без электрокардиостимулятора;
• если у Вас синдром слабости синусового узла (группа нарушений ритма и проводимости
сердца);
• если у Вас синоатриальная блокада (вид нарушения сердечного ритма);
• если у Вас выраженная брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений (ЧСС)
ниже 60 уд/мин) до начала терапии;
• если у Вас выраженная артериальная гипотензия (снижение артериального давления
(АД), при котором систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
• если у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы (хроническое воспалительное
заболевание дыхательных путей);
• если у Вас выраженные нарушения периферического артериального кровообращения
или синдром Рейно (спазм сосудов кистей или стоп в ответ на холод или эмоциональный
стресс);
• если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны,
повышающие артериальное давление) (без одновременного применения αадреноблокаторов);
• если у Вас метаболический ацидоз (опасное для жизни состояние, при котором
нарушается кислотно-щелочной баланс в организме).
Composition
Бисопролол, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза
микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К 30, крахмал кукурузный, кремния
диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат; оболочка: титана диоксид, макрогол
(полиэтиленгликоль 4000), гипромеллоза, тальк.
Method of use and dose
Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия
Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач.
Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки.
Максимально рекомендованная доза составляет 20 мг препарата 1 раз в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение препаратом Бисопролол проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам
лечащим врачом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки.
Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
При выраженных нарушениях функции почек и у пациентов с тяжелыми заболеваниями
печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Принимайте таблетки препарата Бисопролол один раз в сутки утром с небольшим
количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует
разжевывать или растирать в порошок.
Pharmacological class
Бета-адреноблокаторы; селективные бета-адреноблокаторы
Pharmacological properties
Селективный β1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.
Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозимонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость, снижаем сократимость миокарда.
При превышении терапевтической дозы оказывает β 2-адреноблокирующее действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата в первые 24 ч несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности а-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие - через 1-2 месяца.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.
Антиаритмическое действие обусловлено устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости (преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных Р-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β 2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме.
Composition
Бисопролол, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза
микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К 30, крахмал кукурузный, кремния
диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат; оболочка: титана диоксид, макрогол
(полиэтиленгликоль 4000), гипромеллоза, тальк.