Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении одного из признаков следующих серьезных нежелательных реакций следует прекратить приём препарата Эдарби® Ам и немедленно обратиться за медицинской помощью. Азилсартана медоксомил Серьёзные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приёме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • отёк лица, губ, языка и/или глотки, который может вызывать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отёк). Амлодипин Серьёзные нежелательные реакции, которые очень редко наблюдались при приёме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • отёк лица, губ, языка и/или глотки, который может вызывать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отёк); • боль за грудиной, отдающая в левую сторону туловища, в руку, область между лопатками, одышка, холодный пот (инфаркт миокарда) Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эдарби® Ам. Азилсартана медоксомил Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение • диарея • повышение активности креатинфосфокиназы Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • выраженное снижение артериального давления • тошнота • сыпь • зуд • мышечные спазмы • повышенная утомляемость • периферические отеки • повышение концентрации креатинина • повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) Амлодипин Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение • головные боли • повышенная утомляемость • сонливость • ощущение сердцебиения • периферические отеки (лодыжек и стоп) • «приливы» крови к коже лица • тошнота • боли в животе Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • кожный зуд • сыпь, в том числе в виде покраснения кожи (эритематозная сыпь), пятен и бугорков (макулопапулезная сыпь), крапивница • увеличение/снижение массы тела • астения • общее недомогание • снижение чувствительности кожи (гипестезия) • ощущение мурашек, покалывания на коже (парестезия) • ощущение холода, покалывания, жжения в руках или ногах, мышечная слабость (периферическая нейропатия) • дрожание (тремор) • бессонница • лабильность настроения • необычные сновидения - повышенная возбудимость • тревога • депрессия • звон в ушах • извращение вкуса • двоение в глазах (диплопия) • снижение четкости зрения (нарушения аккомодации) • сухость глаз (ксерофтальмия) • покраснение глаза, ощущение инородного тела в глазу (конъюнктивит) • боль в глазах • нарушения зрения • чрезмерное снижение артериального давления • одышка • выделения из носа, заложенность носа (ринит) • носовое кровотечение • рвота • запор или диарея • метеоризм • диспепсия • отсутствие аппетита, отказ от пищи (анорексия) • сухость слизистой оболочки полости рта • жажда • боль в суставе (артралгия) • судороги мышц • боль в мышцах (миалгия) • боль в спине • артроз (заболевание суставов) • учащенное мочеиспускание • болезненное мочеиспускание • ночные позывы на мочеиспускание (никтурия) • нарушение эректильной функции • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия) • озноб • боль неуточненной локализации Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • гиперплазия десен • повышение аппетита • покраснение, утолщение кожи, сыпь, зуд (дерматит) • мышечная слабость (миастения) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • точечные кровоизлияния, образование синяков без видимой причины, склонность к кровоточивости (тромбоцитопеническая пурпура) • уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения) • уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); может проявляться появлением синяков без видимой причины, склонностью к кровоточивости. • кожная сыпь в виде красных пятнен, бугорков, пузырьков, повышение температуры тела (мультиформная эритема) • повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия) • мигрень • повышенное потоотделение • апатия • двигательное беспокойство, сопровождаемое эмоциональным возбуждением, чувством тревоги, страха (ажитация) • расстройство координации движений (атаксия) • утрата памяти (амнезия) • одышка • развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности • нарушения ритма сердца, в том числе уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия), увеличение частоты сердечных сокращений (желудочковая тахикардия), частый и нерегулярный сердечный ритм (мерцание предсердий) • боль в грудной клетке • обморок • точечная красная сыпь или кровоизлияния на коже, лихорадка, боль в суставах, мышечная слабость (воспаление стенок сосудов - васкулит) • резкое снижение артериального давления при изменении положения тела, сопровождающееся головокружением, потемнением в глазах (ортостатическая гипотензия) • кашель • сильная боль в верхнем отделе живота «опоясывающего» характера, тошнота, рвота (панкреатит) • боль, ощущение тяжести в верхнем отделе живота, изжога, тошнота, отрыжка (гастрит) • пожелтение кожи и глаз (желтуха) • повышение содержания в крови билирубина (гипербилирубинемия) • повышение активности «печеночных» трансаминаз • пожелтение кожи и глаз, боль или тяжесть в правом подреберье, снижение аппетита, тошнота (гепатит) • выпадение волос, облысение (алопеция) • сухость кожи (ксеродермия) • холодный пот • нарушение пигментации кожи • нарушение мочеиспускания (дизурия) • увеличенное мочеобразование (полиурия) • искажение восприятия запахов (паросмия) Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • двигательные расстройства (экстрапирамидные нарушения) Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Препарат Эдарби® Ам применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет: Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Не принимайте препарат Эдарби® Ам: - если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) на азилсартана медоксомил, амлодипин, другие производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - значительно снижено артериальное давление (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.); - сердечная недостаточность, которая развилась после инфаркта миокарда и плохо контролируется лечением; - если Вы беременны или кормите грудью; - обструкция выносящего тракта левого желудочка, например, сужение начального отдела аорты, препятствующее нормальному току крови из сердца в аорту (тяжёлый аортальный стеноз); - шок (угрожающее жизни состояние, которое может развиваться вследствие разных причин, в том числе при острой сердечной недостаточности); - если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен, и у Вас сахарный диабет и/или имеются проблемы с почками; - если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления из группы, называемой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, и у Вас сахарный диабет и имеются проблемы с почками (диабетическая нефропатия); - серьёзные проблемы с печенью (тяжёлые нарушения функции печени).

Действующими веществами являются: азилсартана медоксомил и амлодипин. Эдарби® Ам, 40 мг и 10 мг, набор таблеток. Азилсартана медоксомил, 40 мг, таблетки. Каждая таблетка содержит азилсартана медоксомил калия 42,68 мг, соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Амлодипин, 10 мг, таблетки. Каждая таблетка содержит амлодипина безилат 13,86 мг, в пересчете на амлодипин 10 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Взрослые: 1 таблетка азилсартана медоксомила 40 мг и 1 таблетка амлодипина 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной: 1 таблетка азилсартана медоксомила 40 мг и 1 таблетка амлодипина 10 мг 1 раз в сутки. Препарат Эдарби® Ам следует принимать ежедневно, без перерыва. Путь и способ введения: обе таблетки принимают внутрь одновременно один раз в сутки независимо от времени приёма пищи.

средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов

Набор таблеток Эдарби® Ам входит в группу препаратов, которые действуют на систему организма, отвечающую за регуляцию артериального давления и водно-электролитного баланса (ренин-ангиотензиновая система). В состав набора входят таблетки с действующим веществом азилсартана медоксомил и таблетки с действующим веществом амлодипин. Азилсартана медоксомил относится к группе препаратов, называемых ангиотензина II рецепторов антагонисты. Амлодипин относится к группе препаратов, называемых блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Оба препарата, оказывая на организм разное действие, способствуют снижению артериального давления. Способ действия препарата Эдарби® АМ Азилсартана медоксомил препятствует действию вещества, которое образуется в организме и вызывает сужение кровеносных сосудов (ангиотензин II). Амлодипин оказывает прямое расслабляющее действие на гладкие мышцы сосудов, что способствует их расширению и, вследствие этого, снижению артериального давления. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

азилсартана медоксомил, амлодипин