Прекратите применение препарата Комфодерм и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: затрудненное дыхание или глотание; отек лица, губ, языка или горла. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Комфодерм. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): специфическое воспаление кожи в области верхней губы и подбородка (периоральный дерматит); появление участков неравномерно окрашенной кожи (депигментация кожи); аллергические реакции на компоненты препарата; воспаление волосяных фолликулов (фолликулит); избыточный рост волос на всех участках тела и головы (гипертрихоз). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): зуд; жжение; покраснение кожи (эритема); образование сыпи в виде пузырьков (везикулезной сыпи). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): атрофия кожи; «сосудистые звездочки» (телеангиэктазии); «растяжки» (стрии); угреподобные (акнеподобные) изменения кожи (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела); действие на весь организм (системные эффекты), обусловленные всасыванием (абсорбцией) глюкокортикостероида (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).

Препарат Комфодерм применяется у взрослых и детей в возрасте от 4-х месяцев до 18 лет для лечения воспалительных заболеваний кожи, чувствительных к терапии местными (топическими) глюкокортикостероидами: атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; истинная экзема; микробная экзема; профессиональная экзема; простой контактный дерматит; аллергический (контактный) дерматит; дисгидротическая экзема.

Не применяйте препарат Комфодерм: если у Вас аллергия на метилпреднизолона ацепонат или любые другие компоненты препарата; если у Вас диагностированы туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; если у Вас диагностированы вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата; если у Вас диагностированы воспалительные поражения кожи красного/розового цвета (розацеа), специфическое воспаление кожи в области верхней губы и подбородка (периоральный дерматит) в области нанесения препарата; если у Вас имеются участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию.

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0.1 г в пересчете на 100% вещество; для производства лекарственного препарата используются фармацевтические субстанции "Метилпреднизолона ацепонат микронизированный". Вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, масло семян клещевины обыкновенной, воск пчелиный белый.

Рекомендуемая доза: Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Путь и (или) способ введения: Наружно. Препарат Комфодерм подходит для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов, когда очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Действие препарата Комфодерм обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительном утолщении кожи с усилением рисунка и сухостью (лихенификация и инфильтрация). Продолжительность терапии: Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм не должна превышать 12 недель у взрослых и 4 недель у детей.

Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды; кортикостероиды с высокой активностью (группа III)

Активный компонент препарата Комфодерм ® - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный стероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: концентрация кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения содержания кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит - 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.Всасывание и распределение Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме. Метаболизм и выведение Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его 'биоактивации' в коже. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с Т 1/2 около 16 ч.

метилпреднизолона ацепонат