Side effects
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Очень редко: легкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15–20 сек. и не требует отмены препарата; аллергические реакции. Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или отмечаются любые другие эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Indications for use
Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, ларингита, фарингита.
Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов; гигиеническая обработка съемных протезов.
Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран; лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций; профилактика и лечение воспалительных заболеваний (вульвовагинит).
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).
Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии.
Contraindications
Повышенная чувствительность к действующему веществу.
Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.
Composition
1 мл содержит: бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат: 0,104 мг, в пересчете на безводное вещество 0,1 мг. Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
Method of use and dose
Всегда применяйте препарат Зилекса септ в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Оториноларингология
• Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты: 3–4-кратное нажатие на нажимное распыляющее
устройство или 10–15 мл на одно полоскание 3–4 раза в сутки.
• При остром и хроническом наружном отите – в наружный слуховой проход с помощью
пипетки закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или вместо закапывания в наружный
слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки.
Курс лечения – 10 дней.
• При гайморитах – во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным
количеством препарата.
Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления
ремиссии.
Стоматология
При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости
10–15 мл препарата, 3–4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается
местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.
Хирургия, травматология, комбустиология
С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошают
раствором препарата.
Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата, фиксируют на поверхности раны.
В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время
выполнения хирургических манипуляций.
Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей с суточным расходом до
1 л препарата.
Акушерство, гинекология
Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища,
послеродовых инфекций: препарат применяется в виде влагалищных орошений до родов
(5–7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде
вводится с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией
тампона на протяжении 2 ч в течение 5 дней.
При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией
обрабатывают влагалище, во время операции – полость матки и разрез на ней, а в
послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с
экспозицией 2 ч в течение 7 дней.
Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем
внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного
электрофореза.
Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде
влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом, с экспозицией 2 ч в
течение 7–14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по
назначению врача). Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование
гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки
ввести во влагалище и произвести орошение.
Дерматология
Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых
оболочек, микозов стоп: препарат наносят на пораженный участок кожи путем протирания
стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Препарат
применяется 3 раза в день на пораженных участках кожи.
Венерология
Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не
позже 2-х часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора
урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2–3 мин: мужчинам (2–3 мл),
женщинам в мочеиспускательный канал (1–2 мл) и во влагалище (5–10 мл). Для удобства
рекомендуется использование гинекологической насадки. Обработать кожу внутренних
поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в
течение 2-х часов.
Урология
В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру
2–3 мл препарата 1–2 раза в день, курс – 10 дней.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет при применении в оториноларингологии (при
гайморитах, при остром и хроническом наружном отите), стоматологии, хирургии,
травматологии, комбустиологии, дерматологии соответствует режиму дозирования у
взрослых.
Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты и ларингиты
Дети в возрасте от 3 до 6 лет
Однократное нажатие на нажимное распыляющее устройство или 3–5 мл на одно полоскание,
3–4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 7 до 14 лет
Двукратное нажатие на нажимное распыляющее устройство или 5–7 мл на одно полоскание,
3–4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 14 до 18 лет
Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для
взрослых.
Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления
ремиссии.
Акушерство, гинекология
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по
назначению врача.
Урология
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по
назначению врача.
Путь и (или) способ введения
Местно. Препарат применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций.
Препарат готов к применению.
Указания по использованию полимерной ампулы:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и
вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Нажатием на ампулу извлечь раствор.
Указания по использованию упаковки с насадкой гинекологической:
1. Удалить навинчиваемую крышку с флакона с аппликатором урологическим.
2. Извлечь прилагаемую насадку гинекологическую из защитной упаковки (при ее наличии).
3. Навинтить насадку гинекологическую на флакон, не снимая аппликатор урологический.
Указания по использованию упаковки с 2 насадками (помпа с нажимным распыляющим
устройством и помпа с нажимным распыляющим устройством со складывающейся
канюлей):
1. Удалить навинчиваемую крышку с флакона.
2. Извлечь необходимую насадку из защитной упаковки (при ее наличии).
3. Навинтить насадку на флакон.
4. Активировать насадку двойным нажатием.
Указания по использованию упаковки с диспенсером:
1. Удалить навинчиваемую крышку с флакона.
2. Извлечь диспенсер из защитной упаковки (при ее наличии).
3. Навинтить диспенсер на флакон.
4. Активировать диспенсер двойным нажатием
Pharmacological class
Антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения
Pharmacological properties
Препарат обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т. ч. Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufmann-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Препарат обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека). Препарат действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae). Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами. Фармакокинетика. При местном и наружном применении препарат не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Active substance
бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний
Information
Препарат обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Препарат обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, иммунодефицита человека). Препарат действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae). Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.