Side effects
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко - боли в животе, запор, изменение вкуса.Аллергические реакции: возможны - сыпь, зуд, крапивница; редко - анафилактические реакции.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны - головные боли; редко - головокружение, парестезии; в отдельных случаях - судороги.Дерматологические реакции: редко - покраснение кожи. Наиболее часто у детей - сыпь.Со стороны системы кроветворения: возможна анемия.Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко - временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто - положительный результат теста Кумбса без гемолиза.Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко - генитальный зуд, неспецифический кандидоз.Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко - воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.
Indications for use
Взрослые. Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами соответствующих микроорганизмов:- пневмония (от умеренной до тяжелой), вызванная Streptococcus pneumoniae, включая слу-чаи с одновременной бактериемией, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia или En-terobacter species;- эмпирическая терапия пациентов с нейтропенической лихорадкой. Цефепим в качестве монотерапии показан для эмпирического лечения пациентов с фебрильной нейтропенией. У пациентов с высоким риском тяжелой инфекции (в том числе у пациентов с недавно перенесённой трансплантацией костного мозга в анамнезе (данных в поддержку эффективности монотерапии цефепимом у этих пациентов недостаточно; если необходимо, рекомендуется комбинированная терапия с антибиотиками из группы аминогликозидов или гликопептидов с учётом индивидуального профиля риска пациента), гипотонией, гематологической злокачественной опухолью, тяжелой или длительной нейтропенией) - в составе комбинированной терапии;- неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), вызванные Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae, любой степени тяжести, а так-же легкие и умеренно тяжелые инфекции, вызванные Proteus mirabilis, включая случаи, связанные с одновременной бактериемией этими микроорганизмами;- неосложнённые инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes;- осложнённые интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом), вызванные Echerichia coli, стрептококками группы viridens, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneu-moniae, Enterobacter species или Bacteroides fragilis.ДетиИнфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к цефепиму:- бактериемия, связанная с одной из упомянутых инфекций, или предположительно связанная;- тяжёлая пневмония;- тяжёлые инфекции мочевыводящих путей;- бактериальный менингит;- эмпирическое лечение фебрильных эпизодов у пациентов с умеренной (нейтрофилы < 1000/мм3) или тяжёлой (нейтрофилы ≤ 500/мм3) нейтропенией. У пациентов с высоким риском серьёзной инфекции (например, у пациентов с недавней трансплантацией костного мозга, низким начальным артериальным давлением, онкогематологическими заболеваниями или тяжёлой, или длительной нейтропенией) антимикробная монотерапия не применима. Имеющиеся данные по эффективности монотерапии цефепимом у таких пациентов недостаточны. Если необходимо, рекомендуется комбинированная терапия с антибиотиком из группы аминогликозидов или гликопептидов с учётом индивидуального профиля риска пациента.Чтобы уменьшить развитие лекарственноустойчивых бактерий и поддерживать эффективность Цефепима и других антибактериальных препаратов, лекарственный препарат следует использовать только для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными бактериями. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, препарат следует использовать только для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными бактериями. При отсутствии таких данных выбору эмпирической терапии могут способствовать эпидемиологические данные.
Contraindications
Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.
Composition
На 1 флакон: Действующее вещество: цефепим 1,0 г, в виде цефепима гидрохлорида моногидрата - 1,189 г. Вспомогательное вещество: L-аргинин - 0,743 г.
Method of use and dose
Дозы и способ введения препарата зависят от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, функции почек и общего состояния пациента.После соответствующего восстановления Цефепим можно вводить путем прямой внутривенной инъекции в течение 3-5 минут или путем внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут, или путем глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу. Сведения о несовместимости и инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед введением см. в разделах 6.2 и 6.6. Восстановленный раствор лекарственного препарата может быть от светло-жёлтого до янтарно-жёлтого цвета. Перед введением приготовленного раствора лекарственного препарата необходимо убедиться, что раствор является прозрачным и не содержит нерастворенных частиц.
Pharmacological class
Другие бета-лактамные антибактериальные препараты
Pharmacological properties
Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих β-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков.Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.
Composition
На 1 флакон: Действующее вещество: цефепим 1,0 г, в виде цефепима гидрохлорида моногидрата - 1,189 г. Вспомогательное вещество: L-аргинин - 0,743 г.