Side effects
Со стороны ЦНС: нарушение походки (у больных с деменцией альцгеймеровского типа), сонливость, акатизия, головокружение;
редко — судорожные припадки, ЗНС.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, периферические отеки.
Со стороны эндокринной системы: увеличение содержания пролактина (клинические проявления гиперпролактинемии отмечались редко, в большинстве случаев нормализация уровня пролактина происходила без отмены оланзапина);
в единичных случаях — гипергликемия, диабетическая кома, диабетический кетоацидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия; редко — брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: запоры, сухость во рту, повышение аппетита, повышение активности АЛТ и АСТ;
редко — гепатит. Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация, сыпь.
Со стороны мочеполовой системы: редко — приапизм.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия; редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: астения.
Indications for use
Лечение обострений, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия шизофрении и других психотических расстройств с выраженной продуктивной (в т. ч. бред, галлюцинации, автоматизм) и/или негативной (в т. ч. эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой, а также сопутствующими аффективными расстройствами.
Лечение острых маниакальных или смешанных приступов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз.
Contraindications
Повышенная чувствительность к оланзапину.
Composition
Действующее вещество: оланзапин 5 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 3.5 мг, кальция гидрофосфат — 58 мг, кроскармеллоза натрия — 1.5 мг, маннитол — 75.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
Method of use and dose
Начальная доза составляет 10–15 мг/сут.
Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния больного.
Терапевтические дозы — 5–20 мг/сут. Увеличение дозы свыше стандартной, составляющей (в зависимости от показаний) 10–15 мг/сут, рекомендуется проводить только после соответствующего клинического обследования пациента.
Увеличивать дозу следует постепенно, с интервалами минимум 24 ч.
Для пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности тяжелой степени или недостаточности функции печени средней степени тяжести начальная доза составляет 5 мг/сут.
Уменьшение начальной дозы рекомендуется для пациентов с комбинацией факторов (больные женского пола, старческого возраста, некурящие), при которых возможно замедление метаболизма оланзапина.
Pharmacological class
Психолептики; антипсихотические средства; диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины
Pharmacological properties
Препарат является антипсихотическим средством (нейролептиком), обладающим сродством к серотониновым 5-HT2A/C-, 5-HT3- и 5-HT6-рецепторам, дофаминовым D1-, D2-, D3-, D4- и D5-рецепторам, мускариновым M1–M5-холинорецепторам, альфа1-адренорецепторам и гистаминовым H1-рецепторам. Он проявляет антагонизм в отношении серотониновых 5-HT-, дофаминовых и холинорецепторов.
В условиях in vitro и in vivo вещество обладает более выраженным сродством и активностью в отношении серотониновых 5-HT2-рецепторов по сравнению с дофаминовыми D2-рецепторами. По данным электрофизиологических исследований, оланзапин селективно снижает возбудимость мезолимбических (A10) дофаминергических нейронов и одновременно оказывает незначительное действие на стриатные (A9) нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций.
Оланзапин снижает условный защитный рефлекс, характеризующий антипсихотическую активность, в более низких дозах, чем это требуется для достижения каталепсии, отражающей побочное влияние на моторную функцию. В отличие от других нейролептиков, препарат усиливает противотревожное действие при проведении анксиолитического теста.
При применении оланзапина уменьшаются как продуктивные расстройства, включая бред и галлюцинации, так и негативные симптомы заболевания.
Package
возможны разные варианты дизайна упаковки