Side effects
Прекратите прием препарата Кораксан и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): ангионевротический отек (отек лица, языка или горла, который может сопровождаться затруднением дыхания или глотания).
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10000): атриовентрикулярная блокада II степени, атриовентрикулярная блокада III степени; синдром слабости синусового узла (эти нарушения могут проявляться неритмичным сердцебиением).
Другие возможные нежелательные реакции
Наиболее частые нежелательные реакции данного лекарственного препарата связаны с механизмом действия и зависят от дозы:
Очень часто (могут возникать у более, чем 1 человека из 10): Зрительные нарушения световосприятия (кратковременное ощущение повышенной яркости, чаще всего вызванное резкими изменениями освещенности). Они также могут быть описаны как ореол, цветовые вспышки, разложение изображения на отдельные части или множественные изображения.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): головная боль, особенно в первый месяц терапии; головокружение, возможно связанное с брадикардией;нечеткость зрения (расплывчатость); брадикардия (замедление сердечного ритма); атриовентрикулярная блокада I степени (удлиненный интервал PQ на ЭКГ); желудочковые экстрасистолы (ощущение перебоев в работе сердца);фибрилляция предсердий (неритмичное быстрое сердцебиение); неконтролируемое артериальное давление.
Нечасто (могут возникать не более чем, у 1 человека из 100): эозинофилия (повышенное содержание эозинофилов (один из видов клеток крови – лейкоцитов (белых кровяных телец)); гиперурикемия (высокий уровень мочевой кислоты в крови); обморок, возможно связанный с брадикардией; диплопия (двоение в глазах); нарушение зрения; вертиго (ощущение кружения); ощущение сердцебиения; наджелудочковые экстрасистолы (ощущение перебоев в работе сердца); артериальная гипотензия (низкое артериальное давление), возможно связанная с брадикардией; одышка (затрудненное дыхание); тошнота; запор; диарея; боль в животе; кожная сыпь; спазмы мышц; астения, возможно связанная с брадикардией; утомляемость, возможно связанная с брадикардией; повышенная концентрация креатинина в плазме крови; удлинение интервала QT на ЭКГ.
Редко (могут возникать не более чем, у 1 человека из 1000): кожный зуд; крапивница; эритема; недомогание, возможно связанное с брадикардией.
Indications for use
Лечение стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом: при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов; в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.
Хроническая сердечная недостаточность: для снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин.
Contraindications
Не принимайте препарат Кораксан: если у Вас аллергия на ивабрадин или любой из вспомогательных веществ препарата; если у Вас слишком низкая частота сердечных сокращений до начала лечения (менее
70 ударов в минуту) в состоянии покоя; если у Вас состояние кардиогенного шока (состояние, при котором необходимо лечение в стационаре); если у Вас отмечаются нарушения ритма и проводимости сердца; если у Вас развился инфаркт миокарда; если у Вас очень низкое артериальное давление; если у Вас нестабильная стенокардия (тяжелая форма стенокардии, при которой боли в области груди наступают очень часто при физической нагрузке или без нее); если у Вас отмечается ухудшение течения сердечной недостаточности; если у Вас установлен электрокардиостимулятор и Вы зависимы от электрокардиостимулятора (Ваш сердечный ритм обеспечивается исключительно электрокардиостимулятором); если у Вас тяжелое заболевание печени; если Вы принимаете лекарственные препараты, предназначенные для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол), антибиотики группы макролидов (такие как джозамицин, кларитромицин, телитромицин или эритромицин
для приема внутрь), препараты, предназначенные для лечения ВИЧ-инфекции (такие как нелфинавир, ритонавир) или нефазодон (лекарственный препарат для лечения депрессии), или дилтиазем, верапамил (лекарственные препараты для лечения высокого артериального давления или стенокардии); если Вы – женщина детородного возраста и не используете надежные методы контрацепции; если Вы беременны или пытаетесь забеременеть; если Вы кормите ребенка грудью.
Composition
Действующее вещество: ивабрадина гидрохлорид 5.39 мг, что соответствует содержанию ивабрадина 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат (Е470В), крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный (Е551). Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 6000, глицерин (Е422), магния стеарат (Е470В), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
Method of use and dose
Внутрь, во время еды, по одной таблетке утром и вечером.
Рекомендуемая доза:
Обычная рекомендуемая начальная доза лекарственного препарата Кораксан – одна таблетка 5 мг два раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 7,5 мг два раза в день.
Ваш лечащий врач решит, с какой дозы следует начинать лечение.
В некоторых случаях (например, пациентам в возрасте 75 лет и старше) лечащий врач может назначить половину дозы, то есть половину таблетки Кораксан 5 мг (что соответствует 2,5 мг ивабрадина) утром и половину таблетки 5 мг – вечером.
Продолжительность применения устанавливается вашим лечащим врачом.
Pharmacological class
Средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца; ивабрадин
Pharmacological properties
Антиангинальное средство. Механизм действия заключается в селективном и специфическом ингибировании If каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих ЧСС.
Ивабрадин оказывает селективное воздействие на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков.
Основным фармакодинамическим свойством ивабрадина является специфическое, дозозависимое уменьшение ЧСС. Анализ зависимости величины уменьшения ЧСС при дозе более 20 мг 2 раза/сут выявил тенденцию к достижению эффекта плато, что снижает риск развития тяжелой, плохо переносимой брадикардии (ЧСС менее 40 уд./мин).
При применении в рекомендуемых дозах уменьшение ЧСС составляет примерно 10-15 уд./мин в покое и при физической нагрузке. В результате снижается работа сердца и уменьшается потребность миокарда в кислороде.
Ивабрадин также способен взаимодействовать с Ih каналами сетчатки глаза, сходными с If каналами сердца. Ih канал участвует в возникновении временного изменения разрешающей способности зрительной системы, т.к. сокращает реакцию сетчатки на яркие световые стимулы. При провоцирующих обстоятельствах (например, быстрая смена яркости) ивабрадин частично ингибирует электрический импульс Ih, что иногда у некоторых пациентов приводит к возникновению световых ощущений (фосфенов), которые описываются как кратковременное ощущение повышенной яркости в ограниченной части поля зрения.
На фоне применения ивабрадина у пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA с ФВЛЖ менее 35% показано клинически и статистически значимое снижение относительного риска наступления осложнений (частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и снижение частоты госпитализаций в связи с усилением симптомов течения ХСН) на 18%. Абсолютное снижение риска составило 4.2%. Выраженный терапевтический эффект наблюдался через 3 мес от начала терапии.
Composition
Действующее вещество: ивабрадина гидрохлорид 5.39 мг, что соответствует содержанию ивабрадина 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат (Е470В), крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный (Е551). Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 6000, глицерин (Е422), магния стеарат (Е470В), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).