Side effects
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость;
нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; нечасто — макуло-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.
Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Indications for use
Лечение гриппа и других ОРВИ;
инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай;
инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция;
корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки;
подострый склерозирующий панэнцефалит;
контагиозный моллюск.
Contraindications
Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
подагра;
мочекаменная болезнь;
хроническая почечная недостаточность;
аритмии;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.
Composition
Действующее вещество: инозин пранобекс 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 33.5 мг, перлитол флеш (маннитол — 80%, крахмал кукурузный — 20%) — 33.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6.7 мг, повидон К17 — 10 мг, магния стеарат — 6 мг.
Method of use and dose
Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте от 3 лет (с массой тела свыше 15–20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема, что в среднем соответствует 6–8 таблеткам в сутки для взрослых и половине таблетки на каждые 5 кг массы тела в сутки для детей.
При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть индивидуально увеличена до 100 мг/кг в сутки, разделенных на 4–6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3–4 г, а для детей от 3 лет — 50 мг/кг.
При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно составляет от 5 до 14 дней, при этом терапию необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение проводится несколькими курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами в 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг (1–2 таблетки) в сутки в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям препарат назначают на 5–10 дней до исчезновения симптомов, а в бессимптомный период — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки, а детям — по половине таблетки на 5 кг массы тела в сутки в 3–4 приема в течение 14–28 дней в виде монотерапии.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 10 дней, далее проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом в 10–14 дней.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки, а детям — по половине таблетки на 5 кг массы тела в сутки в 3–4 приема в течение 14–28 дней.
Терапия может проводиться как в виде монотерапии, так и в комбинации с хирургическим лечением, далее следует 3-кратное повторение указанного курса с интервалами в 1 месяц.
У пожилых пациентов необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Однако следует учитывать, что у пожилых людей чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче по сравнению с пациентами среднего возраста.
На фоне лечения препаратом Нормомед следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза/сут, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза/сут в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза/сут, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с 3-кратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.
Применение у пожилых пациентов.
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью На фоне лечения препаратом Нормомед следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Pharmacological class
Иммуностимулирующее средство
Pharmacological properties
Инозин пранобекс представляет собой синтетическое производное пурина, являющееся комплексом, содержащим инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Препарат обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием, причем эффективность комплекса определяется присутствием инозина, а второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Вещество восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов и стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов. Оно предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов и нормализует включение в них тимидина.
Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, а также повышает продукцию иммуноглобулина G, интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2. Одновременно препарат снижает образование противовоспалительных цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-10 и потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека типа III, полиовирусов, вирусов гриппа A и B, ECHO-вируса, вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов.
Средство усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, а также повышает продукцию лимфоцитами альфа и гамма интерферонов, обладающих противовирусными свойствами. При комбинированном назначении инозин пранобекс усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.