Side effects
Возможные побочные действия при применении препарата Темпалгин чаще всего обусловлены метамизолом натрия: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушение белых кровяных телец (лейкопения), агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапуллезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, зуд, жжение, крапивница, отеки (генерализованные или местные), злокачественная экссудативная эритема (эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдрома Лайелла), бронхоспазм, астматический приступ (у пациентов с аспириновой астмой), кардиогенный шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма (тахикардия), цианоз, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением), одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, боли и дискомфорт в животе; изъязвление слизистой оболочки ЖКТ и кровотечение из ЖКТ. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровней печеночных ферментов (ACT, АЛТ), холестаз, желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит. Со стороны мочевыделительной системы - олигурия до анурии. Токсико-аллергические реакции - буллёзно-уртикарная и петехиальная, иногда кореподобная или тифозная сыпь. Прочие - у некоторых из больных может развиться токсико- аллергический шок.
Indications for use
Для непродолжительного симптоматического лечения от слабо до умеренно выраженных болей при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические процедуры, миалгии, невралгии, боль в суставе (артралгии).
Contraindications
Гиперчувствительность к метамизолу натрия, триацетонамин-4-толуолсульфонату или любому из вспомогательных веществ; гиперчувствительность к другим пиразолоновым препаратам; нарушение обмена порфирина и билирубина(острая печеночная порфирия); анемия вследствие недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза); тяжелые заболевания печени или почек; нарушение функции костного мозга (например после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, нарушение белых кровяных телец (лейкопения); гипотензия со значениями артериального давления ниже 100 мм рт.ст.; беременность и период грудного вскармливания; дети младше 15-летнего возраста.
С осторожностью: заболевания почек (тубулоинтерстициональный нефрит (пиелонефрит), гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), умеренная почечная и/или печеночная недостаточность, при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), предрасположенность к пониженному артериальному давлению, алкоголизм.
Composition
Активные вещества: метамизол натрия моногидрат - 500,0 мг; триацетонамин-4-толуолсульфонат - 20,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный (95,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (75,0 мг), повидон К 25 (45,0 мг), тальк (15,0 мг), магния стеарат (10,0 мг). Пленочное покрытие: Опадрай II зеленый 85F21526 (23,0 мг): поливиниловый спирт частично гидролизованный - 9,2 мг, макрогол 3350 - 4,646 мг, титана диоксид (Е 171) - 4,37 мг, тальк - 3,404 мг, хинолиновый желтый (Е 104) алюминиевый лак - 1,035 мг, бриллиантовый голубой (Е 133) FCF алюминиевый лак - 0,345 мг.
Method of use and dose
Внутрь. Таблетки принимают после еды, запивая водой.
Дозировка. Доза зависит от выраженности боли, и от индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослые. Обычная доза - по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная однократная доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки. При стоматологических процедурах: по 1 таблетке за 30 мин до вмешательства.
Дети старше 15-летнего возраста. По 1 таблетке в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.
Пациенты старше 65 лет. Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение препаратом Темпалгин должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза 2 таблетки .
Пациенты с нарушением функции печени. У таких пациентов возможно увеличение времени полувыведения метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки).
Пациенты с нарушением функции почек. Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечение препаратом Темпалгин следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки).
Продолжительность лечения. Лечение препаратом Темпалгин не должно длиться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.
Pharmacological class
Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство+анксиолитическое средство)
Pharmacological properties
Метамизол натрия в качестве анальгезирующего средства обладает сильным обезболивающим и противовоспалительным действием. Он тормозит синтез простагландинов, подавляя циклооксигеназу, обладает некоторым мембраностабилизирующим действием, подавляет образование эндогенных пирогенов.
Триацетонамин-4-толуолсульфонат обладает умеренной анксиолитической активностью и снимает состояние беспокойства, страха и напряжения. Ослабляет двигательное возбуждение, оказывает центральное н-холиноблокирующее действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола натрия, подавляя эмоциональный компонент боли.
Комбинация метамизола натрия и триацетонамин-4-толуолсулфоната усиливает обезболивающее действие метамизола натрия и увеличивает длительность его действия.
Active substance
метамизол натрия, триацетонамин-4-толуолсульфонат
Composition
Активные вещества: метамизол натрия моногидрат - 500,0 мг; триацетонамин-4-толуолсульфонат - 20,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный (95,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (75,0 мг), повидон К 25 (45,0 мг), тальк (15,0 мг), магния стеарат (10,0 мг). Пленочное покрытие: Опадрай II зеленый 85F21526 (23,0 мг): поливиниловый спирт частично гидролизованный - 9,2 мг, макрогол 3350 - 4,646 мг, титана диоксид (Е 171) - 4,37 мг, тальк - 3,404 мг, хинолиновый желтый (Е 104) алюминиевый лак - 1,035 мг, бриллиантовый голубой (Е 133) FCF алюминиевый лак - 0,345 мг.