Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: анемия, эозинофилия, геморрагии;
Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности;
Очень редко: анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: зуд, кожная сыпь, повышенная потливость;
Редко: эритема, дерматит;
Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головокружение;
Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушения психики:
Редко: чувство страха, нервозность, ночные "кошмарные" сновидения.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: нечеткость зрения;
Очень редко: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Очень редко: вертиго.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: повышение артериального давления;
Редко: тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы" крови к коже лица, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Нечасто: одышка;
Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, тошнота, рвота;
Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
Очень редко: боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто: повышение активности "печеночных" ферментов;
Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания;
Очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны водно-электролитного обмена:
Редко: гиперкалиемия.
Прочие:
Нечасто: периферические отеки;
Редко: недомогание, астения;
Очень редко: гипотермия.
Indications for use
Острая боль
Боль в спине, пояснице;
болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов;
тендениты, бурситы, зубная боль.
симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;
первичная альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования;
нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.
Contraindications
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к нимесулиду, а также при наличии в анамнезе гиперергических реакций, таких как бронхоспазм, ринит или крапивница, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
Запрещено применение у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.
Средство не назначают при гепатотоксических реакциях на нимесулид в анамнезе и при одновременном применении с другими препаратами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.
Противопоказаниями являются хронические воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, период после аортокоронарного шунтирования, лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ, а также подозрение на острую хирургическую патологию.
Препарат запрещен при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, перфорациях или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе.
Не следует применять средство при цереброваскулярных кровотечениях в анамнезе, других заболеваниях с повышенной кровоточивостью, тяжелых нарушениях свертываемости крови, тяжелой сердечной недостаточности и тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
Противопоказаниями также служат подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст до 12 лет (для суспензии — до 2 лет), беременность и период грудного вскармливания. Препарат не применяют при алкоголизме, наркотической зависимости, печеночной недостаточности и активных заболеваниях печени.
С осторожностью препарат следует назначать пациентам с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, компенсированной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и цереброваскулярными заболеваниями.
Особого внимания требуют больные с дислипидемией, заболеваниями периферических артерий, геморрагическим диатезом, а также курильщики и пациенты с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин.
Осторожность необходима при язвенном поражении желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном предшествующем применении НПВС и тяжелых соматических заболеваниях.
Требуется контроль при одновременном применении с антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Composition
Действующее вещество: нимесулид - 0,1 г (100 % вещества).
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 1,805 г, макрогола глицерилгидроксистеарат - 0,008 г, лимонная кислота - 0,03 г, мальтодекстрин - 0,015 г, ароматизатор апельсиновый - 0,04 г.
Method of use and dose
Внутрь. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого цвета с желтовато-серым оттенком).
Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Препарат Нимесулид применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику два раза в сутки после еды.
Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) препарат Нимесулид противопоказан.
Пациенты с печеночной недостаточностью.Применение препарата Нимесулид у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.
Максимальная продолжительность курса лечения - 15 дней.
Pharmacological properties
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие.
В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2, тормозит синтез простагландина в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландина в здоровых тканях).