Side effects
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, снижение АД; при парентеральном применении - аритмия, тахикардия, коллапс (при в/в введении).Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, запор.Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; при парентеральном применении в отдельных случаях - анафилактический шок.Местные реакции: при парентеральном применении редко - реакции в месте введения.
Indications for use
Препарат Дротаверин показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет при:
спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящий путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящий путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
при головных болях напряжения;
при дисменорее (менструальных болях).
Contraindications
Гиперчувствительность к дротаверину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкоза-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы); тяжелая печеночная или почечная недостаточность; тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных); детский возраст до 6 лет.
Composition
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 80 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 40 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 33,2 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, кроскармеллоза натрия – 8 мг, повидон-К25 – 7 мг, магния стеарат – 1,8 мг.
Method of use and dose
Внутрь.
Режим дозирования: По 1 – 2 таблетки 2 – 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1 – 2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть 2 – 3 дня. Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Дети:
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям:
- от 6 до 12 лет: по 1 таблетке (40 мг) 1 – 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
- старше 12 лет: по 1 таблетке (40 мг) 1 – 4 раза в сутки или по 2 таблетки (40 мг) 1 – 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (что соответствует 160 мг).
Pharmacological class
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; папаверин и его производные
Pharmacological properties
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca2+.
Фармакодинамические эффекты.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Composition
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 80 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 40 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 33,2 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, кроскармеллоза натрия – 8 мг, повидон-К25 – 7 мг, магния стеарат – 1,8 мг.