Side effects
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто - боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации; частота неизвестна - незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЩФ, гепатит, желчекаменная болезнь. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - буллезная сыпь. Прочие: частота неизвестна - чувство тревоги; при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов непрямого действия отмечалось снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).
Indications for use
Поражение кожи и слизистых оболочек: дерматомикозы; вульвовагинальный кандидоз; отрубевидный лишай; кандидоз слизистой оболочки полости рта; грибковый кератит.
Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами.
Системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз; криптококкоз, включая криптококковый менингит (у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом ЦНС итраконазол должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны); гистоплазмоз; споротрихоз; паракокцидиоидомикоз; бластомикоз; прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.
Contraindications
1. Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам.
2. Одновременный прием лекарственных средств, являющихся субстратом изофермента СУРЗА4, таких как: левацетилметадон, метадон; дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин; телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени тяжелой степени тяжести; тикагрелор; галофантрин; астемизол, мизоластин, терфенадин; алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан; иринотекан; луразидон, мидазолам для приема внутрь, пимозид, сертиндол, триазолам; бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин; ивабрадин, ранолазин; эплеренон; цизаприд, домперидон; ловастатин, симвастатин, аторвастатин; фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной, или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени, умеренной или тяжелой степени; колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек.
3. Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций).
4. Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
5. Детский возраст до 3 лет.
6. Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, периферическая нейропатия, факторы риска хронической сердечной недостаточности (ишемическая болезнь сердца, поражение сердечных клапанов, тяжелые заболевания легких, в т.ч. хроническая обструктивная болезнь легких, состояния, сопровождающиеся отечным синдромом), нарушение слуха, одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов, детский и пожилой возраст.
Composition
Действующее вещество: пеллет итраконазола - 455мг в пересчете на итраконазол - 100 мг. Капсулы твердые желатиновые № 0. Состав капсул: корпус: желатин - до 100%; крышечка: краситель индигокармин - 0,0471%, титана диоксид - 1,0 %, желатин - до 100%. Состав на 1000 г пеллет: активное вещество: итраконазол - 220,0 г. Вспомогательные вещества: сахароза - 117,05 г, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) - 347,19 г, Гипромеллоза - 280,53 г, метилпарагидроксибензоат натрия - 0,165 г, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0,015 г, эудрагит Е-100 - 35,05 г.
Method of use and dose
Принимать препарат Орунгамин внутрь, сразу после приема пищи. Капсулы следует глотать целиком.
Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки 1 день или З дня.
Разноцветный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней.
Дерматомикоз гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки 7 дней или 15 дней.
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти к и стопы 200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки 7 дней или 30 дней.
Кандидоз слизистой оболочки полости рта 100 мг 1 раз в сутки 15 дней.
Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день. Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины.
Pharmacological class
Противогрибковое средство
Pharmacological properties
Синтетический противогрибковый препарат широкого спектра действия, содержащий итраконазол - производное триазола. Механизм действия итраконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола - основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обусловливает противогрибковый эффект препарата.
Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами: дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дрожжеподобными грибами Candida spp. (включая Candida albicans, Candida tropicalis, Candida parapsilosis, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp. Trichosporon spp, Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Histoplasma spp., включая Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Coccidioides immitis; Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei) и многими другими.
Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida.
Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomyces (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. и Scopulariopsis spp.
Устойчивость к азолам развивается медленно и часто является результатом нескольких генетических мутаций. Описанные механизмы развития устойчивости включают в себя гиперэкспрессию гена EGR11, кодирующего фермент 14α-деметилазу, который является основной мишенью действия азолов, и точечные мутации EGR11, приводящие к уменьшению связывания ферментов с азолами и/или к активации транспортных систем, что приводит к увеличению выведения азолов. Наблюдалась перекрестная устойчивость Candida spp. к препаратам группы азолов, хотя устойчивость к одному препарату этой группы не обязательно означает наличие устойчивости к другим препаратам группы азолов. Сообщалось о штаммах Aspergillus fumigatus, устойчивых к итраконазолу.
Composition
Действующее вещество: пеллет итраконазола - 455мг в пересчете на итраконазол - 100 мг. Капсулы твердые желатиновые № 0. Состав капсул: корпус: желатин - до 100%; крышечка: краситель индигокармин - 0,0471%, титана диоксид - 1,0 %, желатин - до 100%. Состав на 1000 г пеллет: активное вещество: итраконазол - 220,0 г. Вспомогательные вещества: сахароза - 117,05 г, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) - 347,19 г, Гипромеллоза - 280,53 г, метилпарагидроксибензоат натрия - 0,165 г, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0,015 г, эудрагит Е-100 - 35,05 г.