Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую). Редко: нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания. Нарушения со стороны эндокринной системы. Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Нечасто: гипогликемия. Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики. Часто: головная боль, депрессия. Нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение. Редко: необычные сновидения, нарушения сна. Нарушения со стороны органа зрения. Очень часто: нечеткость зрения. Нарушения со стороны сердца и сосудов. Очень часто: головокружение. Часто: выраженное снижение АД, обморок, боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия. Нечасто: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт*, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска . Редко: синдром Рейно. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень часто: кашель. Часто: одышка. Нечасто: ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма. Редко: легочные инфильтраты, риниты, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония. Нарушения со стороны пищеварительной системы. Очень часто: тошнота. Часто: диарея, боли в области живота, нарушение вкуса. Нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Редко: стоматит/афтозные язвы, глоссит. Очень редко: интестинальный отек. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко: печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), гепатит (включая некроз), холестаз (включая желтуху). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Часто: кожная сыпь, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. Нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция. Редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия. Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто: нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия. Редко: олигурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы. Нечасто: эректильная дисфункция. Редко: гинекомастия. Общие расстройства. Очень часто: астения. Часто: повышенная утомляемость. Нечасто: мышечные судороги, «приливы» крови к коже лица, шум в ушах, чувство дискомфорта, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные. Часто: гиперкалиемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина. Нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия. Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови. * Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения.

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии),профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к эналаприлу и к другим ингибиторам АПФ, а также к любому другому компоненту препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек или идиопатический ангионевротический отек, одновременное применение эналаприла и алискирена у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания.

Каждая таблетка содержит 5,0 мг эналаприла (в виде малеата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, гипролоза, магния стеарат.

Рекомендуемая доза. Гипертоническая болезнь (эссенциальная гипертензия). Начальная доза составляет 10–20 мг в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и применяется 1 раз в сутки. При мягкой степени артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При других степенях артериальной гипертензии начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза – 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. Врач подберет Вам дозу индивидуально, но максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки. Повышенное давление из-за сужения почечных артерий (реноваскулярная гипертензия). Так как при данном виде артериальной гипертензии особенно важно не навредить почкам и не снизить давление больше, чем необходимо, Ваш врач начнет лечение с низкой дозы – 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с Вашими потребностями и Вашим состоянием. Обычно эффективная доза 20 мг препарата Эналаприл Гексал 1 раз в сутки при ежедневном приеме. Соблюдайте осторожность при применении препарата Эналаприл Гексал, если Вы незадолго до этого принимали мочегонные препараты (диуретики) (см. ниже «Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками»). Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками После первого приема препарата Эналаприл Гексал может развиться чрезмерное снижение артериального давления (симптоматическая артериальная гипотензия). Такой эффект наиболее вероятен, если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики). Применяйте препарат с осторожностью, так как у вас может быть нарушено соотношение жидкости и солей в организме (нарушен водно-электролитный баланс). Прекратите прием диуретиков за 2–3 дня до начала лечения препаратом Эналаприл Гексал. Если это невозможно, то Вам следует снизить начальную дозу препарата Эналаприл Гексал (до 5 мг или менее) для определения первичного эффекта препарата на артериальное давление. Далее Ваш врач подберет дозировку с учетом Ваших потребностей и Вашего состояния. Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка Если у Вас сердечная недостаточность с клиническими проявлениями или нарушение функции левого желудочка сердца без симптомов, врач назначит Вам препарат Эналаприл Гексал в дозе 2,5 мг. При этом врач будет тщательно наблюдать за Вами для определения первичного эффекта препарата на давление. Препарат Эналаприл Гексал можно применять для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с мочегонными препаратами (диуретиками) и, когда необходимо, с препаратами, относящимся к группе сердечных гликозидов. Если у Вас не произошло чрезмерное снижение давления (возникшее в результате лечения препаратом Эналаприл Гексал) или после его коррекции, врач постепенно повысит дозу препарата до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая применяется либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от Вашей переносимости препарата. Подбор дозы может проводиться в течение 2–4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной СН. Как до, так и после начала лечения препаратом Эналаприл Гексал Ваш врач будет проводить регулярный контроль артериального давления и функции почек (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»), поскольку сообщалось о развитии в результате приема препарата чрезмерного снижения артериального давления с последующим (более редко) возникновением острой почечной недостаточности. Если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики), врач по возможности снизит дозу диуретиков до начала лечения препаратом Эналаприл Гексал. Развитие чрезмерного снижения артериального давления после приема первой дозы препарата Эналаприл Гексал не означает, что оно повторно разовьется при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. При лечении препаратом Эналаприл Гексал врач также будет контролировать содержание калия в сыворотке крови (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Эналаприл Гексал»). Применение у особых групп пациентов. Лица старше 65 лет. Для лиц старше 65 лет режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых, при условии нормальной функции почек. Пациенты с нарушением функции почек. Если у Вас нарушена функция почек, врач увеличит интервал между приемами препарата Эналаприл Гексал и/или уменьшит дозу.

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а также замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Каждая таблетка содержит 5,0 мг эналаприла (в виде малеата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, гипролоза, магния стеарат.