Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, боли в сердце, бледность, одышка, головокружение, обморок, наличие алой крови в кале или черный кал, красная моча (признаки скрытого кровотечения, включая желудочно-кишечное кровотечение); кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву), кровохарканье, кровь в кале или моче; обширные синяки, подкожные кровоизлияния (гематомы), припухлость тканей или суставов, боль (могут быть следствием кровоизлияния). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): отек лица, шеи, языка, губ, затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек, аллергическая реакция); головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния); Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): резкое снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания (анафилактическая реакция, анафилактический шок); кожная сыпь, кожный зуд, волдыри, поражение слизистых оболочек в сочетании с общим недомоганием или лихорадкой (могут быть проявлениями тяжелой кожной реакции). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): низкий объем мочи, появление отеков (признаки почечной недостаточности, которая может быть следствием кровотечения). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Риваксоред® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение количества красных кровяных клеток (анемия); головокружение; головная боль; снижение артериального давления; носовое кровотечение; кровоточивость десен; боли в области желудочно кишечного тракта и в животе; дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия); тошнота; запор; понос (диарея); рвота; повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз); кожный зуд, включая нечастые случаи зуда всего тела (генерализованного зуда); кожная сыпь; кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз); кожные и подкожные кровоизлияния; боль в конечностях; нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины); повышенная температура тела (лихорадка); периферический отек; снижение общей физической силы и тонуса (включая слабость и астению); кровотечение после процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны); ушиб; выделение жидкости (секрета) из раны. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): повышенное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитоз); сниженное количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); аллергическая реакция; аллергический кожный зуд и сыпь (аллергический дерматит); обморок; учащенное сердцебиение (тахикардия); сухость во рту; нарушение функции печени; повышение концентрации билирубина; повышение активности щелочной фосфатазы; повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ); зудящая кожная сыпь (крапивница); скопление крови в полости сустава (гемартроз); ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ); повышение активности липазы; повышение активности амилазы. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности аланинаминотрансферазы или без него); затруднение оттока желчи (холестаз); воспаление печени (гепатит, включая повреждение клеток печени – гепатоцеллюлярное повреждение); кровоизлияние в мышцу; локальный отек; расширение сосуда (псевдоаневризма). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): воспаление легких с повышением количества специфических кровяных клеток – эозинофилов (эозинофильная пневмония). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): отек мышц, сопровождающийся сильной болью, связанной с их недостаточным кровоснабжением (компартмент-синдром).

Взрослые старше 18 лет: профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) неклапанного происхождения; лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА. Дети и подростки младше 18 лет: лечение ВТЭ и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела более 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

Не принимайте препарат Риваксоред: если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если у Вас активные клинически значимые кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение); если у Вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например имеющаяся или недавно перенесенная желудочнокишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз (расширение) вен пищевода, артериовенозные мальформации (аномалии развития), аневризмы сосудов (изменение формы с истончением сосудистой стенки) или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга; если Вы получаете сопутствующее лечение какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера; если у Вас есть заболевания печени, протекающие с нарушением свертывания крови; если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком.

Каждая таблетка содержит 20 мг ривароксабана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид красный, тальк.

Для предотвращения образования тромбов в сосудах головного мозга (профилактика инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) у взрослых: Рекомендуемая доза препарата Риваксоред – 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Если у Вас есть заболевания почек, врач может уменьшить дозу до 1 таблетки 15 мг 1 раз в сутки. Для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также для предотвращения повторного образования тромбов (профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА) у взрослых Рекомендуемая начальная доза препарата Риваксоред – 15 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в первые три недели. С 4 недели рекомендуемая доза – 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. По истечении 6 месяцев приема препарата (продленная профилактика рецидивов) Ваш врач может уменьшить дозу до 1 таблетки 10 мг 1 раз в сутки, либо оставить предыдущее назначение: 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. Если у Вас есть заболевания почек, и Вы принимаете 1 таблетку препарата Риваксоред 20 мг 1 раз в сутки, Ваш врач может через 3 недели снизить дозу до 1 таблетки 15 мг 1 раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск образования еще одного тромба.

Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

Ривароксабан применяют у пациентов с повышенным риском тромбоза – образования тромбов в просвете кровеносных сосудов, питающих жизненно важные органы, или тромбоэмболии – закупорки сосуда тромбом, образовавшимся в другом сосуде (например, в венах ног). Препарат подавляет фактор свертывания крови (фактор Xa) и снижает образование вещества под названием тромбин, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Ривароксабан не подавляет активность тромбина и не воздействует на кровяные пластинки (тромбоциты).