Dosage form
раствор для внутривенного введения
Side effects
Если Вы почувствуете онемение или покалывание в области рта или в конечностях, мышечные боли или спазмы или у Вас возникнут судорожные припадки (судороги), немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. Это может свидетельствовать о слишком низкой концентрации кальция в крови.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Парсабив.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Тошнота;
Рвота;
Диарея;
Мышечные спазмы;
Низкая концентрация кальция в крови без каких-либо симптомов.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия);
Низкая концентрация фосфатов в крови (гипофосфатемия);
Головная боль;
Ощущение онемения или покалывания (парестезия);
Прогрессирование сердечной недостаточности (декомпенсация хронической сердечной недостаточности);
Нарушения электрической активности сердца, проявляющиеся в удлинении интервала QT на электрокардиограмме;
Низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
Боль в мышцах (миалгия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Судорожные припадки (судороги или конвульсии);
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности).
Indications for use
Препарат Парсабив показан к применению для лечения вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) у взрослых пациентов с 18 лет и старше с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе.
Contraindications
Не применяйте препарат Парсабив:
если у Вас аллергия на этелкальцетид или любые другие компоненты препарата;
если у Вас очень низкая концентрация кальция в крови. Лечащий врач будет проверять у Вас концентрацию кальция в крови.
Composition
Действующим веществом является этелкальцетид. Каждый флакон содержит 2,5 мг этелкальцетида в 0,5 мл раствора (5 мг/мл). Вспомогательные вещества: натрия хлорид, янтарная кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Method of use and dose
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза.
Рекомендуемая начальная доза препарата Парсабив составляет 5 мг. Она будет введена лечащим врачом в конце процедуры гемодиализа. Препарат Парсабив будет вводиться 3 раза в неделю. Доза может быть увеличена до 15 мг или снижена до 2,5 мг в зависимости от ответа на лечение.
Путь и (или) способ введения.
Внутривенно.
Препарат Парсабив будет вводиться Вам через трубку (кровопроводящую магистраль), которая соединяет Вас с гемодиализным аппаратом.
Во время лечения препаратом Парсабив Вам может потребоваться прием препаратов кальция и витамина D. Ваш лечащий врач обсудит это с Вами.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Продолжительность терапии.
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Pharmacological class
Средства, регулирующие обмен кальция; антипаратиреоидные средства, другие антипаратиреоидные средства
Pharmacological properties
Препарат Парсабив содержит действующее вещество этелкальцетид, которое относится к группе препаратов, регулирующих обмен кальция и снижающих концентрацию паратиреоидного гормона (средства, регулирующие обмен кальция; антипаратиреоидные средства, другие антипаратиреоидные средства).
Способ действия препарата Парсабив.
При вторичном гиперпаратиреозе паращитовидные железы (четыре небольшие железы в области шеи) вырабатывают слишком большое количество паратиреоидного гормона (ПТГ). «Вторичный» означает, что гиперпаратиреоз вызван другим заболеванием, например болезнью почек. Вторичный гиперпаратиреоз может привести к вымыванию кальция из костей, что, в свою очередь, может стать причиной возникновения болей в костях, переломов костей, а также заболеваний крови и кровеносных сосудов. Препарат Парсабив помогает контролировать содержание кальция и фосфатов в организме путем контроля концентрации ПТГ.