Side effects
Со стороны инфекционных и паразитарных заболеваний часто наблюдаются инфекции верхних дыхательных путей, а нечасто — вирусные инфекции.
Со стороны крови и лимфатической системы нечасто фиксируются лейкоцитоз и повышение концентрации калия в крови, а с неизвестной частотой возможны анемия и удлинение времени кровотечения.
Со стороны иммунной системы с неизвестной частотой могут возникать анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы часто отмечаются головная боль и головокружение, а нечасто — сомноленция, ступор, бессонница, сильное головокружение, парестезия и боль.
Со стороны органа зрения нечасто встречаются сухость глаз и мелькание мушек перед глазами.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто проявляются звоном в ушах.
Со стороны сердца нечасто возможны боль в груди, синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, инфаркт миокарда и ишемия миокарда.
Со стороны сосудов нечасто наблюдаются артериальная гипотензия и артериальная гипертензия, а с неизвестной частотой — инсульт.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто встречаются респираторный дистресс-синдром, кашель, носовое кровотечение и першение в горле.
Со стороны эндокринной системы нечасто фиксируется гипергликемия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта часто возникают боль в животе, изжога, диспепсия, тошнота, рвота и диарея. Нечасто отмечаются дискомфорт в эпигастрии, запор, потеря аппетита, вздутие живота, глоссит, стоматит и повышение аппетита, а с неизвестной частотой возможны желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфорация желудка или кишечника.
Со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто наблюдается повышение активности ферментов печени, а с неизвестной частотой возможны желтуха, фульминантный гепатит, некроз печени и печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей нечасто встречаются покраснение кожи, крапивница, ксеродерма и алопеция, а с неизвестной частотой — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто наблюдаются боль в мышцах, боль в спине, артроз и переломы.
Со стороны почек и мочевыводящих путей часто фиксируются задержка жидкости и отеки, включая отеки лица, а нечасто — учащенное мочеиспускание, боль в области мочевыводящих путей, почечный папиллярный некроз и усугубление течения почечной недостаточности.
Со стороны половых органов и молочной железы нечасто встречаются олигурия, вагинит и кровянистые выделения из женских половых органов. К общим расстройствам и нарушениям в месте введения, возникающим нечасто, относятся астения, увеличение массы тела, озноб, лихорадка, бледность и снижение веса.
Лабораторные и инструментальные данные нечасто показывают повышение концентрации мочевины в плазме крови, алейкемию и гиперхолестеринемию.
Indications for use
Остеоартроз;
Ревматоидный артрит;
Боль в спине.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Contraindications
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к пелубипрофену или любому вспомогательному веществу в его составе, а также при непереносимости галактозы и недостаточности лактазы. Запрещено применение при язвенной болезни в стадии обострения, тяжелых нарушениях системы гемостаза, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, а также при тяжелой сердечной недостаточности.
Средство не назначают при артериальной гипертензии 3 степени и/или 3 стадии, а также при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы или аллергических реакций после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Противопоказанием является лечение периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании.
Препарат не применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет, во время беременности и в период грудного вскармливания. Запрещен одновременный прием с аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
С осторожностью пелубипрофен следует назначать пациентам с язвенной болезнью вне обострения и с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе. Особого внимания требуют больные с нарушениями свертывающей системы крови, имеющие риск кровотечений, за исключением тяжелых нарушений гемостаза.
Осторожность необходима при нарушениях функции печени и почек легкой и средней степени тяжести, а также при сердечно-сосудистых заболеваниях и факторах риска их развития. Препарат назначают с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией 1–2 степени и 1–2 стадии.
Требуется контроль при бронхиальной астме и других аллергических заболеваниях или состояниях, за исключением ассоциированных с нестероидными противовоспалительными препаратами. Осторожность соблюдают при системной красной волчанке, заболеваниях соединительной ткани, язвенном колите и болезни Крона.
Особого внимания требуют пациенты пожилого возраста, ослабленные и курящие пациенты, а также лица, употребляющие алкоголь. Осторожность необходима при одновременном приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, фуросемида, тиазидных диуретиков, препаратов лития, метотрексата, непрямых антикоагулянтов и пероральных кортикостероидов.
Composition
Действующее вещество: пелубипрофен – 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 47,9 мг, гипролоза низкозамещенная - 18 мг, кармеллоза кальция – 10 мг, гипролоза - 2,1 мг, магния стеарат -1,9 мг, краситель железа оксид желтый – 0,1 мг.
Method of use and dose
Внутрь после еды.
Перед назначением пелубипрофена следует оценить соотношение потенциальных риска и пользы, а также возможность назначения альтернативного лечения. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу и минимальную продолжительность лечения, с учетом цели терапии у конкретного пациента.
Рекомендуемый режим дозирования для взрослых: 1 таблетка (30 мг) 3 раза в сутки.
Суточная доза не должна превышать 3 таблеток (90 мг). У всех пациентов, получающих пелубипрофен, необходимо контролировать развитие нежелательных реакций (НР). В особенно тщательном медицинском наблюдении нуждаются пациенты с острыми воспалительными процессами, болевым синдромом, лихорадкой, пациенты пожилого возраста.
Pharmacological class
Противовоспалительные и противоревматические препараты;
нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты;
прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты
Pharmacological properties
Пелубипрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным арилпропионовой кислоты, которая связана структурно и фармакологически с ибупрофеном.
Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием ферментов - циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов- медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Пелубипрофен оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.