Side effects
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, прекратите прием препарата Валацикловир-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Острая тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), сопровождающаяся быстрым развитием следующих симптомов:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
отек лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек);
прилив крови к лицу, кожный зуд;
резкое снижение кровяного давления, приводящее к потере сознания.
Кожная сыпь или покраснение.
Нежелательная реакция со стороны кожи может проявляться в виде сыпи с волдырями или без них.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно).
Может возникнуть лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями, называемая DRESS-синдромом или синдромом лекарственной гиперчувствительности, которая характеризуется обширными высыпаниями, повышением температуры тела, повышением уровня ферментов печени, отклонениями результатов анализов крови от нормы (эозинофилия), увеличением лимфатических узлов и возможным поражением других органов.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Валацикловир-Тева.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головная боль;
тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
нарушение частоты, ритма и глубины дыхания с ощущениями недостатка воздуха или затруднения дыхания (одышка);
высыпания, включая проявления фоточувствительности (кожная реакция после воздействия солнечного света);
гематурия (кровь в моче).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
головокружение;
спутанность сознания;
галлюцинации;
угнетение сознания;
дискомфорт в животе;
рвота;
диарея;
зуд;
нарушение функции почек.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
лейкопения (состояние, которое характеризуется снижением количества лейкоцитов (белых клеток) в крови);
тромбоцитопения (состояние организма, которое характеризуется уменьшением количества тромбоцитов в кровяном русле, и сопровождается повышенной кровоточивостью);
ажитация (возбуждение);
тремор (непроизвольное дрожание различных частей тела);
атаксия (нарушение координации движений);
дизартрия (нарушение речи);
психотические синдромы;
судороги (конвульсии);
энцефалопатия (заболевание головного мозга невоспалительного характера);
кома (опасное состояние с полной потерей сознания, сопровождающееся отсутствием каких-либо реакций на внешние воздействия);
обратимые нарушения функциональных печеночных проб;
острая почечная недостаточность;
почечная колика.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно).
Тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек).
Описанные нежелательные реакции со стороны нервной системы обычно возникают у пациентов с заболеваниями почек, у пожилых пациентов или пациентов после пересадки органов, принимающих высокие суточные дозы препарата Валацикловир-Тева (8 г в день).
Обычно они уменьшаются при снижении дозы или отмене препарата Валацикловир-Тева.
Indications for use
Препарат Валацикловир-Тева применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для:
Лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса (ВПГ), включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный (губной) герпес (Herpes labialis).
Профилактики (супрессии) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом.
Профилактики инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), и заболеваний после трансплантаций (пересадки) органов.
Препарат Валацикловир-Тева применяется у взрослых от 18 лет для:
Лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster).
Лечения глазного опоясывающего герпеса.
Contraindications
Не принимайте препарат Валацикловир-Тева:
если у Вас аллергия на валацикловир или ацикловир или любые другие компоненты препарата;
если после приема валацикловира у Вас когда-либо развивалась распространенная сыпь, сопровождаемая лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня ферментов печени и/или эозинофилией (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, DRESS-синдром).
Не принимайте Валацикловир-Тева, если вышеперечисленные пункты относятся к Вам.
Если Вы не уверены, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником
аптеки, прежде чем принимать Валацикловир-Тева.
Composition
Действующим веществом является валацикловир.
Каждая таблетка содержит 500 мг валацикловира (в виде валацикловира гидрохлорида дигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; кроскармеллоза натрия; натрия стеарилфумарат; оболочка Опадрай белый YS-1-18043 (гипромеллоза 3сР, E464; гипромеллоза 6сР, E464; титана диоксид Е171; макрогол 400; полисорбат 80, Е433).
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Доза, которую назначил Вам врач, зависит от того, с какой целью Ваш врач прописал Вам препарат Валацикловир-Тева. Ваш врач обсудит это с Вами.
Рекомендуемая доза:
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis).
У пациентов с нормальным иммунитетом (взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет) обычная доза составляет 500 мг (одна таблетка) два раза в сутки.
Лечение следует начать как можно раньше, при появлении первых признаков и симптомов заболевания (например, пощипывание, зуд, жжение при лабиальном (губном) герпесе).
При первичной инфекции Вы должны принимать препарат Валацикловир-Тева в течение пяти или десяти дней (как Вам скажет врач).
В случае повторной инфекции (рецидив) Вы должны принимать Валацикловир-Тева в течение трех или пяти дней (как Вам скажет врач).
Также при лабиальном (губном) герпесе врач может назначить Вам валацикловир в дозе 2000 мг (четыре таблетки) 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. Не принимайте препарат более 1 суток (двух доз).
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кoжи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом.
У пациентов с нормальным иммунитетом (взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет).
У пациентов с нормальным иммунитетом рекомендуемая доза составляет 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Через 6-12 месяцев лечения Ваш врач оценит эффективность терапии.
Взрослые с иммунодефицитом.
У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Через 6-12 месяцев лечения Ваш врач оценит эффективность терапии.
Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации
паренхиматозных органов.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет.
Рекомендуемая доза составляет 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки, назначается как можно раньше, после трансплантации. Врач может снизить дозу препарата в зависимости от состояния Ваших почек.
Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.
Лечение опоясывающего герпеса (Нerpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса.
Взрослые.
Рекомендуемая доза составляет 1000 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Пациенты пожилого возраста или пациенты с нарушениями функции почек.
Если Вы старше 65 лет или у Вас проблемы с почками, перед приемом препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу. Возможно, Вам потребуется принимать препарат Валацикловир-Тева реже или в меньшей дозировке.
Во время приема препарата Валацикловир-Тева очень важно, чтобы Вы регулярно пили воду в течение дня. Это поможет уменьшить нежелательные реакции, которые могут повлиять на почки или нервную систему. Ваш врач будет внимательно отслеживать у Вас признаки развития этих нежелательных реакций.
Путь и (или) способ введения.
Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи, в одно и то же время каждый день. Принимайте препарат Валацикловир-Тева согласно указаниям Вашего врача.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания таблетки с целью облегчения
проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Если Вы приняли препарата Валацикловир-Тева больше, чем следовало.
Препарат Валацикловир-Тева обычно не причиняет вреда, если только Вы не приняли слишком большую дозу в течение нескольких дней. В случае приема большого количества таблеток возможны тошнота, рвота, нарушение работы почек, спутанность сознания, возбуждение, помутнение сознания, зрительные галлюцинации или потеря сознания.
Следует незамедлительно связаться с врачом или ближайшим медицинским учреждением.
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Валацикловир-Тева, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Валацикловир-Тева.
Если Вы пропустили прием дозы, примите ее как можно скорее. Однако, если подошло время приема следующей дозы, примите ее как обычно и не принимайте пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций.
Если Вы прекратили прием препарата Валацикловир-Тева.
Если Вы прекратили прием препарата Валацикловир-Тева, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Pharmacological class
Противовирусное средство системного действия; противовирусное средство прямого действия; нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы.
Pharmacological properties
Препарат Валацикловир-Тева относится к группе противовирусных препаратов. Препарат
Валацикловир-Тева содержит действующее вещество валацикловир. Он уничтожает или
останавливает рост вирусов простого герпеса (ВПГ), опоясывающего герпеса (Herpes
zoster) и цитомегаловируса (ЦМВ).
Composition
Действующим веществом является валацикловир.
Каждая таблетка содержит 500 мг валацикловира (в виде валацикловира гидрохлорида дигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; кроскармеллоза натрия; натрия стеарилфумарат; оболочка Опадрай белый YS-1-18043 (гипромеллоза 3сР, E464; гипромеллоза 6сР, E464; титана диоксид Е171; макрогол 400; полисорбат 80, Е433).