Side effects
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата: Отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение
дыхания (ангионевротический отёк) (может возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000); Сепсис («заражение крови», это тяжёлая инфекция с воспалительной реакцией всего тела) – (может возникать редко - не более чем у 1 человека из 1000). Увеличение случаев сепсиса наблюдалось только при приёме телмисартана, однако нельзя исключать возможность его развития при применении препарата
Телзап AM.
Эти нежелательные реакции являются очень серьёзными и при отсутствии лечения могут быть фатальными. При их развитии Вам следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Другие возможные нежелательные реакции, связанные с приёмом препарата Телзап AM.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): периферические отёки (отёки голени, лодыжек, стоп); головокружение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): сонливость; мигрень; головная боль; онемение или покалывание в конечностях, потеря болевых ощущений (парестезии); ощущение вращения (вертиго); замедление сердечного ритма (брадикардия); ощущение сердцебиения; низкое артериальное давление (гипотензия); головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия); ощущение «приливов» крови; кашель; боль в животе; понос (диарея); тошнота; кожный зуд; боль в суставах (артралгия); мышечные спазмы (судороги); мышечная боль (миалгия); снижение эрекции; отёки; усталость, слабость; боль в грудной клетке; повышенный уровень печеночных ферментов.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): инфекции мочевыводящих путей, например, воспаление мочевого пузыря (цистит); бессонница; снижение настроения (депрессия); чувство беспокойства; обморок; снижение чувствительности к различным раздражителям (гипестезия); заболевание нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение конечностей (периферическая нейропатия); нарушения вкуса (дисгевзия); дрожь (тремор); рвота; сухость во рту; разрастание десневой ткани (гипертрофия десен); затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия); экзема (кожное заболевание), покраснение кожи (эритема); кожная сыпь; боль в спине, боль в ногах; учащённое мочеиспускание в ночное время (никтурия); повышенный уровень мочевой кислоты крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): прогрессирующее заболевание лёгочной ткани (интерстициальное заболевание лёгких). Сообщалось о случаях прогрессирующего заболевания лёгочной ткани во время приёма телмисартана. Однако неизвестно, был ли причиной этого
заболевания телмисартан.
Indications for use
Артериальная гипертензия (у пациентов, у которых АД недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в качестве средств монотерапии).
Contraindications
Не принимайте препарат Телзап АМ, если: у Вас аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина, телмисартан или любые другие компоненты препарата; Вы беременны; Вы кормите грудью; у Вас серьёзные проблемы с выделением желчи из печени или желчного пузыря (обструктивные заболевания желчевыводящих путей); у Вас тяжёлые заболевания печени; у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); у Вас сужение аортального клапана (стеноз аорты); Вас кардиогенный шок (состояние, когда сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови); у Вас сердечная недостаточность после недавно перенесенного сердечного приступа (инфаркта миокарда); у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете препарат для снижения повышенного артериального давления, содержащий алискирен; у Вас сахарный диабет и нарушение функции почек (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препарат для снижения повышенного артериального давления, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы
АПФ); у Вас непереносимость некоторых сахаров (фруктозы, или у Вас синдром нарушения всасывания глюкозы или галактозы, дефицит ферментов сахаразы или изомальтазы); Ваш возраст до 18 лет.
Composition
Действующее вещество: амлодипин – 5 мг, телмисартан – 80 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидроксид, повидон K25, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, меглюмин, магния стеарат.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или другим безалкогольным напитком (кроме грейпфрутового сока). Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Вы можете принимать препарат Телзап AM с едой или без неё.
Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки.
Максимальная суточная доза препарата: 10 мг амлодипина + 80 мг телмисартана.
Если у Вас есть заболевание печени
Если у Вас есть заболевание печени, обычная доза не должна превышать одну таблетку, которая содержит 10 мг амлодипина + 40 мг телмисартана.
Pharmacological class
Гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)
Pharmacological properties
Препарат Телзап AM содержит два гипотензивных вещества с взаимодополняющими механизмами действия, которые обеспечивают контроль показателей АД у пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией; амлодипин принадлежит к фармакологической группе блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), а телмисартан - к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II). Комбинация данных веществ проявляет аддитивный антигипертензивный эффект, вызывая более выраженное снижение АД, чем каждый из компонентов препарата по отдельности.Амлодипин - производное дигидропиридина, относится к классу БМКК, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки кровеносных сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с вазодилатирующим действием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм, с помощью которого амлодипин уменьшает частоту и выраженность приступов стенокардии, до конца не установлен, но амлодипин может уменьшать ишемию миокарда за счет указанных ниже двух эффектов:амлодипин расширяет периферические артериолы и за счет этого уменьшает ОПСС, так называемую постнагрузку. Т.к. ЧСС при приеме амлодипина практически не увеличивается, это уменьшение нагрузки на сердечную мышцу снижает энергозатраты миокарда и его потребность в кислороде;механизм антиангинального действия амлодипина также, по-видимому, связан с расширением главных коронарных артерий и артериол, как в зонах миокарда с нормальным кровотоком, так и в ишемизированных зонах. Это расширение увеличивает доставку кислорода к миокарду у пациентов со спазмом коронарных артерий (при стенокардии Принцметала или вариантной стенокардии).У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении лежа и стоя в течение 24 ч. Ортостатическая артериальная гипотензия не характерна во время применения амлодипина вследствие медленного начала действия препарата.У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления сосудов почек, повышению СКФ и эффективного кровотока плазмы в почках без изменения фильтрации или протеинурии.При приеме амлодипина не наблюдалось каких-либо нежелательных метаболических эффектов или изменения концентрации липидов в плазме крови. Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью не сопровождается отрицательным инотропным действием (не снижается толерантность к физической нагрузке, не снижается фракция выброса левого желудочка).Телмисартан представляет собой специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладая очень высоким сродством к центру связывания рецептора подтипа AT1 с ангиотензином II, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан не проявляет свойств частичного агониста рецептора АТ1. Телмисартан селективно связывается с рецептором АТ1. Связывание с рецептором - долговременное. Телмисартан не проявляет сродства к другим рецепторам, включая рецепторы типа АТ2 и другие менее изученные рецепторы ангиотензина. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не угнетает активность ангиотензинпревращающего фермента (кининазы II) - фермента, который также разрушает брадикинин. Это позволяет сделать вывод, что препарат не будет усиливать нежелательные явления, связанные с действием брадикинина.Доза телмисартана 80 мг/сут практически полностью купирует повышение АД под влиянием ангиотензина II. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч и остается значимым на протяжении 48 ч.После приема первой дозы телмисартана антигипертензивный эффект развивается постепенно на протяжении 3 ч. Выраженное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема. Действие сохраняется в течение 24 ч после приема телмисартана и остается значимым до 48 ч.У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан обеспечивает снижение САД и ДАД, не оказывая влияния на ЧСС.После резкой отмены лечения телмисартаном наблюдается постепенный (на протяжении нескольких дней) возврат показателей АД к их значениям до начала приема препарата без развития синдрома отмены.У пациентов, принимавших телмисартан, частота возникновения сухого кашля была значительно ниже, чем у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. Эти данные были получены в ходе клинических исследований с прямым сравнением этих двух типов антигипертензивной терапии.Комбинированный препарат (амлодипин+телмисартан), применяемый 1 раз/сут, приводит к эффективному и устойчивому снижению АД в течение 24 ч.
Composition
Действующее вещество: амлодипин – 5 мг, телмисартан – 80 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидроксид, повидон K25, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, меглюмин, магния стеарат.