Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов. В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта. При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50–60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко. Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; Очень редко: анафилактический шок; Частота неизвестна: ангионевротический отек, включая отек лица, губ. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: анорексия; Очень редко: полидипсия. Нарушения психики Нечасто: бессонница, нарушения сна; Редко: снижение активности, депрессия; Очень редко: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; Редко: нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия. Нарушения со стороны органа зрения Редко: нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца Редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; Очень редко: брадикардия. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: артериальная гипотензия; Редко: «приливы». Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; Редко: боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: печеночная недостаточность легкой степени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: энурез, протеинурия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; Редко: дискомфорт в конечностях; Очень редко: остеопения. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астения, дискомфорт, усталость; Редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; Очень редко: дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; Очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом. Миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эперизону. Миастения gravis. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет. Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Толперизона гидрохлорид — 150,00 мг. Вспомогательные компоненты: - Кукурузный крахмал — 89,31 мг - Коллоидный диоксид кремния — 3,00 мг - Моногидрат лактозы — 145,50 мг - Лимонная кислота — 2,61 мг - Стеариновая кислота — 6,00 мг - Тальк — 5,40 мг - Микрокристаллическая целлюлоза — 138,18 мг Пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый — 18,00 мг Компоненты оболочки: - Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,075 мг - Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6,075 мг - Тальк — 3,600 мг - Титана диоксид — 2,250 мг

Внутрь после еды, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. Доза препарата Толперизон Канон подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата. Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150–450 мг, разделенная на 3 приема.

Миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия

Толперизон — миорелаксант центрального действия. Его точный механизм до конца не изучен. Препарат обладает высокой аффинностью к нервной ткани, концентрируясь в головном и спинном мозге, а также в периферической нервной системе. Основное действие толперизона заключается в торможении спинальных рефлекторных дуг, что, вероятно, в сочетании с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает его терапевтический эффект. Химическая структура толперизона напоминает лидокаин. Как и лидокаин, он стабилизирует мембраны и снижает электрическую активность двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Препарат дозозависимо подавляет активность потенциал-зависимых натриевых каналов, что уменьшает амплитуду и частоту потенциала действия. Также доказано угнетающее действие толперизона на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Вероятно, помимо мембраностабилизирующего эффекта, он может подавлять выброс медиатора. Толперизон проявляет слабые свойства альфа-адренергических антагонистов и обладает антимускариновым эффектом.

Толперизона гидрохлорид — 150,00 мг. Вспомогательные компоненты: - Кукурузный крахмал — 89,31 мг - Коллоидный диоксид кремния — 3,00 мг - Моногидрат лактозы — 145,50 мг - Лимонная кислота — 2,61 мг - Стеариновая кислота — 6,00 мг - Тальк — 5,40 мг - Микрокристаллическая целлюлоза — 138,18 мг Пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый — 18,00 мг Компоненты оболочки: - Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,075 мг - Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6,075 мг - Тальк — 3,600 мг - Титана диоксид — 2,250 мг