Side effects
Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения напроксеном, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдались нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, громбоцитопения. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость. Нечасто: депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание. Нарушения со стороны органа зрения Часто: нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Часто: шум в ушах, нарушение слуха. Нечасто: снижение слуха. Нарушения со стороны сердца Часто: отечность, ощущение сердцебиения. Нечасто: застойная сердечная недостаточность. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: одышка. Нечасто: эозинофильные пневмонии. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм. Нечасто: желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота. Очень редко: рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона. Частота неизвестна: гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: повышение активности 'печеночных' ферментов, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура. Нечасто: алопеция, фотодерматозы. Очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: миалгия и мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: жажда, повышенное потоотделение. Нечасто: реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка). При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница. Нарушения со стороны сосудов: васкулит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия. Если Вы заметили подобные явления, прекратите прием препарата и, по возможности, обратитесь к врачу.
Indications for use
Болевой синдром воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов, боль в суставах, растяжения, симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ, ушибы, боль в мышцах, миалгия, ушибы, растяжения, фарингит, хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы, лихорадочные состояния, невралгия, тонзиллит.
Contraindications
Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе). Период после проведения аортокоронарного шунтирования. Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза. Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени. Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 15 лет.
Composition
1 таблетка содержит действующее вещество: напроксен натрия 275 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55.00 мг, повидон к-30 12.50 мг, тальк 15.75 мг, магния стеарат 2.63 мг; пленочная оболочка: опадрай голубой ys-1-4215 9 мг: макрогол 8000, индигокармин, титана диоксид, гипромеллоза.
Method of use and dose
Внутрь. Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды. Взрослые и дети от 15 лет и старше Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 2-3 таблетки (550-825 мг). Максимальная суточная доза - 3 таблетки (825 мг). Длительность применения - не более 5 дней. При применении препарата Тералив 275 в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки, далее принимается по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов. Для предупреждения и лечения приступов мигрени начальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (550 мг), при необходимости можно принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза - 3 таблетки (825 мг). Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей и других гинекологических болей рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 таблетки (550 мг), далее по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов. Дети Препарат Тералив 275 противопоказан для применения у детей до 15 лет. Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет) Пациентам старше 65 лет следует принимать препарат по мере необходимости каждые 12 часов. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, проинформируйте лечащего врача или фармацевта.
Pharmacological class
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Pharmacological properties
Препарат Тералив 275 представляет собой напроксен, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы-1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2). Препарат Тералив 275, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяется, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта. Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность – 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения Cmax в плазме крови – 1-2 ч. Связывание с белками плазмы крови >99%.
Метаболизм
T1/2 – 12-15 ч. Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.
Выведение
Клиренс – 0.13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками, 10% выводится в неизмененном виде, с желчью – 0.5-2.5%. Css в плазме крови определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня).
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Composition
1 таблетка содержит действующее вещество: напроксен натрия 275 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55.00 мг, повидон к-30 12.50 мг, тальк 15.75 мг, магния стеарат 2.63 мг; пленочная оболочка: опадрай голубой ys-1-4215 9 мг: макрогол 8000, индигокармин, титана диоксид, гипромеллоза.