Side effects
Как и любой другой препарат для слизистых оболочек, Овестин иногда вызывает местное раздражение или зуд. Возможны напряжённость, болезненность, чувствительность и увеличение молочных желез. Эти реакции обычно кратковременны и проходят, но могут указывать на слишком высокую дозу. Также встречаются ациклические кровянистые выделения, кровотечения.
Среди других нежелательных реакций, связанных с эстрогеновой терапией, есть:
- Проблемы с печенью и желчевыводящими путями, включая желчекаменную болезнь.
- Новообразования, такие как эстрогенозависимые опухоли и рак эндометрия (подробности в разделах «Противопоказания» и «Особые указания»).
- Психические нарушения, включая деменцию при начале непрерывной заместительной гормональной терапии после 65 лет.
- Изменения в половых органах и молочных железах, например, повышение либидо.
- Кожные реакции, включая хлоазму, мультиформную эритему, узловатую эритему и геморрагическую пурпуру.
Существуют данные о повышенном риске рака молочной железы, яичников, венозной тромбоэмболии, ишемической болезни сердца и ишемического инсульта.
Indications for use
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью у женщин в постменопаузе; пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом; как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
Contraindications
Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы; диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия); кровотечение из влагалища неясной этиологии; нелеченная гиперплазия эндометрия; наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия); подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел 'Особые указания')); тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме; порфирия; установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Composition
Действующее вещество: эстриол — 1 мг. Вспомогательные вещества: октилдодеканол — 50 мг, цетилпальмитат — 15 мг, глицерол — 120 мг, цетиловый спирт — 36,7 мг, стеариловый спирт — 88,4 мг, полисорбат 60 — 32,4 мг, сорбитан стеарат — 7,6 мг, молочная кислота — 4 мг, хлоргексидина дигидрохлорид — 0,1 мг, натрия гидроксид — до pH 4, вода очищенная — до 1000 мг.
Method of use and dose
Эстриол следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном. 1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0.5 мг эстриола. При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта — 1 аппликация/сут в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение 2 раза в неделю). При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом — 1 аппликация/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции. С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки — 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка. При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования. При начале или при продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени. У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.
Pharmacological properties
Препарат «Овестин» содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи. В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.
Composition
Действующее вещество: эстриол — 1 мг. Вспомогательные вещества: октилдодеканол — 50 мг, цетилпальмитат — 15 мг, глицерол — 120 мг, цетиловый спирт — 36,7 мг, стеариловый спирт — 88,4 мг, полисорбат 60 — 32,4 мг, сорбитан стеарат — 7,6 мг, молочная кислота — 4 мг, хлоргексидина дигидрохлорид — 0,1 мг, натрия гидроксид — до pH 4, вода очищенная — до 1000 мг.