Подобно всем лекарственным препаратам препарат Велгия эко может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), могут возникать редко (не более чем у 1 человека из 1000): затрудненное дыхание или глотание; головокружение; предобморочное состояние (падение артериального давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Если у Вас сахарный диабет 2 типа, Вам следует сообщить лечащему врачу, если во время лечения препаратом Велгия эко у Вас возникнет резкое нарушение зрения, это может быть признаком обострения диабетической ретинопатии, которое может возникать часто (не более чем у 1 человека из 10). Немедленно обратитесь за медицинской помощью и не вводите очередную дозу препарата Велгия® эко в случае возникновения одного или нескольких из следующих симптомов воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита), которое может возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100): сильная и продолжительная боль в животе, которая может отдавать в спину; боль по всему животу; ухудшение состояния (выраженная слабость, потливость, учащенное сердцебиение); повышение температуры тела. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Велгия эко. Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10 (В основном проявляются при увеличении дозы и обычно проходят со временем): головная боль; тошнота; рвота; диарея; запор; боль в животе; чувство слабости, усталость. Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: головокружение; боль в животе, тошнота и/или рвота (гастрит); изжога, отрыжка, кислый или горький привкус во рту, ощущение кома в горле (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); боль, дискомфорт, чувство переполнения, тяжести, раннее насыщение в животе (диспепсия) отрыжка; газы (метеоризм); вздутие живота; камни в желчном пузыре (желчекаменная болезнь); выпадение волос; реакции в месте инъекции; низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Вероятность снижения уровня сахара в крови выше, если Вы также принимаете препараты сульфонилмочевины или инсулин. Ваш врач может снизить дозу этих препаратов, прежде чем Вы начнете применять препарат Велгия эко. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: аллергические реакции (гиперчувствительность); изменение вкусовых ощущений (дисгевзия); низкое кровяное давление (гипотензия); ощущение головокружения в положении «стоя» или «сидя» из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия); увеличение частоты сердечных сокращений; задержка опорожнения желудка; увеличение уровня ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), определяется по анализу крови. Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: нарушение работы кишечника, связанное с нарушением его двигательной функции (кишечная непроходимость); воспаление желчных протоков (холангит); нарушение оттока желчи из желчного пузыря в 12-перстную кишку (холестатическая желтуха). Сообщение о нежелательных реакциях. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Препарат Велгия эко применяется у взрослых от 18 лет в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности для контроля массы тела, включая снижение и поддержание веса, с исходным индексом массы тела (ИМТ): ≥ 30 кг/м2; ≥ 27 кг/м2 до < 30 кг/м2. Избыточная масса тела при наличии хотя бы одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания, такого как предиабет или сахарный диабет 2 типа (СД2), высокое артериальное давление (гипертензия), отклонение от нормального уровня липидов (жиров) крови (дислипидемия), нарушения дыхания во время сна (синдром обструктивного апноэ во сне) или сердечно-сосудистые заболевания.

Не применяйте препарат Велгия эко: Если у Вас аллергия на семаглутид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Если у Вас медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном. Если у Вас множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа - группа наследственных эндокринных заболеваний, при которых возникают доброкачественные и злокачественные новообразования. Если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1). Если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета, связанное с нарушением углеводного обмена, вследствие дефицита инсулина). Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем применять препарат Велгия® эко в следующих случаях: Если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени. Если у Вас терминальная (последняя) стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 15 мл/мин) - состояние, при котором способность почек функционировать падает до минимума. Если у Вас хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)). Препарат Велгия эко применяется с осторожностью в следующих случаях: У Вас имеются нарушения в работе почек (почечная недостаточность). У Вас заболевание поджелудочной железы (панкреатит) в анамнезе (истории болезни). Вы старше 75 лет. У Вас имеются нарушения в работе печени (печеночная недостаточность) легкой и умеренной степени. У Вас имеются желудочно-кишечные нарушения из-за задержки опорожнения желудка, связанные с сахарным диабетом. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть одно из указанных состояний. Это поможет врачу правильно назначить Вам лечение и контролировать Ваше состояние во время лечения.

В одном предварительно заполненном однодозовом одноразовом шприце или в предварительно заполненном однодозовом одноразовом шприце, помещенном в автоинжектор, или предварительно заполненной однодозовой одноразовой шприц-ручке содержится 0,25 мг семаглутида в 0,5 мл раствора препарата, что соответствует 1 дозе препарата - 0,25 мг семаглутида.

Рекомендуемая доза. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг один раз в неделю. Максимальная поддерживающая (терапевтическая) доза составляет 2,4 мг один раз в неделю. Доза должна постепенно увеличиваться в течение 16 недель до достижения поддерживающей (терапевтической) дозы 2,4 мг. Врач будет рекомендовать Вам увеличивать дозу каждые 4 недели. Не превышайте поддерживающую (терапевтическую) дозу 2,4 мг. В случае, если во время увеличения дозы или после достижения поддерживающей (терапевтической) дозы у Вас появятся симптомы желудочно-кишечного расстройства (продолжительная тошнота, рвота или диарея), сообщите об этом лечащему врачу. Возможно, врач отложит Вам увеличение дозы препарата или снизит до предыдущей дозы, пока нежелательные симптомы не пройдут. Путь и (или) способ введения. Препарат Велгия эко вводится подкожно. Препарат Велгия эко нельзя вводить внутривенно или внутримышечно. Препарат вводят один раз в неделю, в любое время суток, независимо от приема пищи. Препарат следует вводить подкожно в область живота, бедра или верхней части плеча. Место инъекции можно менять. При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (более 72 часов). После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата один раз в неделю. Перед введением препарата Велгия эко внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению преднаполненного шприца или автоинжектора, или шприц-ручки, прилагаемой к упаковке. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед первым введением препарата Велгия эко. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Предупредите лечащего врача, если у Вас СД2. Ваш врач может скорректировать дозу принимаемых Вами лекарственных препаратов для лечения диабета, чтобы предотвратить резкое снижение уровня сахара в крови (гипогликемию). Если Вы применили препарата Велгия эко больше, чем следовало. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы ввели препарат Велгия эко в дозе большей, чем следовало. У Вас могут возникнуть нежелательные реакции, такие как тошнота, рвота или понос (диарея), которые могут вызвать обезвоживание (потерю жидкости) организма. Если Вы забыли применить препарат Велгия эко. Если Вы пропустили введение дозы препарата Велгия эко и прошло менее 5 дней с момента запланированного введения дозы, ее следует ввести как можно быстрее. Следующую дозу препарата Велгия эко следует ввести как обычно в запланированный день. Если продолжительность пропуска дозы составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. Следующую дозу препарата Велгия эко следует ввести как обычно в запланированный день. Далее можно возобновить Ваш обычный однократный еженедельный график введения препарата. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы пропустили большее количество доз, сообщите об этом лечащему врачу. Врач может снизить Вам дозу препарата Велгия эко до начальной дозы для повторного начала лечения. Если Вы прекратили применение препарата Велгия эко. Не прекращайте лечение препаратом Велгия эко без консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата Велгия эко обратитесь к лечащему врачу.

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; аналоги глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)

Велгия эко – это препарат, содержащий действующее вещество семаглутид, который назначается в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности для коррекции и контроля массы тела. Семаглутид относится к группе лекарственных средств: средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов. Семаглутид является аналогом природного гормона – глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), который выделяется после приема пищи и служит физиологическим регулятором углеводного обмена (уровня инсулина и глюкозы), а также аппетита и потребления пищи. Семаглутид воздействует на мишени (рецепторы) в головном мозге, которые контролируют аппетит, что помогает Вам быстрее почувствовать себя сытым, сохранить это ощущение надолго и снизить повышенную тягу к приему пищи. Также семаглутид затормаживает эвакуацию пищи из желудка, что дополнительно поддерживает длительное ощущение сытости. Такой механизм поможет Вам привыкнуть к правильному питанию и эффективно снизить массу тела. При приеме семаглутида наблюдаются дополнительные эффекты, такие как уменьшение окружности талии, улучшение обмена веществ (уровня липидов, глюкозы и др.), улучшение параметров сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс). Снижение массы тела на фоне приема семаглутида способствует уменьшению риска развития осложнений, связанных с наличием повышенной массы тела, в частности, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа (СД2), репродуктивных нарушений, заболеваний суставов, печени и др.

В одном предварительно заполненном однодозовом одноразовом шприце или в предварительно заполненном однодозовом одноразовом шприце, помещенном в автоинжектор, или предварительно заполненной однодозовой одноразовой шприц-ручке содержится 0,25 мг семаглутида в 0,5 мл раствора препарата, что соответствует 1 дозе препарата - 0,25 мг семаглутида.