Side effects
В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), неизвестно (не могут быть оценены, исходя из имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания.
Редко: фарингит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения.
Очень редко: экхимозы. Сообщалось о том, что НПВП могут вызывать потенциально тяжелые гематологические нарушения, например нейтропению, агранулоцитоз, апластическую анемию и гемолитическую анемию (класс-специфические эффекты).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко: гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
Нечасто: анорексия, изменение веса.
Нарушения психики.
Нечасто: нарушение сна, депрессия.
Редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто: кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение.
Редко: сомноленция, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень.
Очень редко: асептический менингит у больных СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Нарушения со стороны органа зрения.
Нечасто: конъюнктивит.
Редко: расстройства зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.
Нечасто: головокружение, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца.
Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов.
Нечасто: прилив крови к лицу, отеки.
Редко: артериальная гипертензия, кровотечение, гематома.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Нечасто: ринит.
Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота.
Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта.
Редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Нечасто: повышение показателей тестов функции печени, аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ).
Редко: нарушение функции печени.
Очень редко: повреждение гепатоцитов. Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Нечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция.
Редко: дерматит и экзема, пурпура.
Очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Нечасто: артралгия.
Редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Редко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
Очень редко: у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Нечасто: недомогание, отек лица.
Редко: астения.
Contraindications
Гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);тромбоцитопения;геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;период после проведения аортокоронарного шунтирования;декомпенсированная сердечная недостаточность;эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;цереброваскулярное или иное кровотечение;желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;тяжелая печеночная недостаточность;выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;беременность;период грудного вскармливания;пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
Composition
1 флакон содержит: действующее вещество: лорноксикам 8,0 мг*.
Вспомогательные вещества: маннитол 100,0 мг, трометамол 12,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг.
* Количество лорноксикама, включая избыток 7,5 %, составляет 8,6 мг.
Pharmacological properties
НПВП, относится к классу оксикамов. Обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), приводящее к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту дыхания, ЧСС, АД, данные ЭКГ, спирометрию.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местнораздражающего действия в отношении ЖКТ и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВП.