Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ферро-Фольгамма Нео® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов железа сульфата и фолиевой кислоты: • Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 Бронхоспазм, анафилактический шок. • Неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту определить невозможно Серьезные аллергические реакции (анафилактические реакции) Прекратите прием препарата Ферро-Фольгамма Нео и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций. Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов железа сульфата и фолиевой кислоты: Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10 Потемнение кала, которое не имеет клинического значения. Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита, ощущение насыщения, раздражение желудочно-кишечного тракта, изжога, отрыжка, боль или ощущение дискомфорта в животе, тошнота, рвота, диарея, запор. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100 Нарушения сна, ажитация, депрессия, кожные аллергические реакции, сыпь, уплотнение кожи, покраснение, зуд. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 Повышенная чувствительность к солнечным лучам (ультрафиолетовому излучению) в виде сыпи. Неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту определить невозможно Изъязвления в полости рта (при неправильном применении, если таблетки рассасываются, разжевываются или держатся во рту). Пожилые пациенты и пациенты с затруднением глотания также могут подвергаться риску изъязвления слизистой оболочки глотки, пищевода или бронхов, если таблетка попадет в дыхательные пути. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Профилактика сочетанного дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности у взрослых (применение препарата не рекомендовано для первичной профилактики дефектов нервной трубки (неполное закрытие позвоночного канала) у эмбриона); дефицит железа и фолиевой кислоты у взрослых.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата; анемия, не связанная с дефицитом железа; мегалобластная анемия неизвестного происхождения; пернициозная анемия или другая анемия, не вызванная дефицитом железа или фолиевой кислоты; применение у пациентов, которым проводятся повторные переливания крови; одновременное применение других железосодержащих лекарственных препаратов или веществ (включая парентеральное введение); одновременное применение димеркапрола (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); накопление железа в организме (гемохроматоз, хронический гемолиз); нарушенный метаболизм железа (сидеробластная анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия, порфирия кожная медленная); тяжелые заболевания печени; тяжелые заболевания почек; оксалатный уролитиаз. С осторожностью: при наличии заболеваний ЖКТ, таких как гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона или язвенный колит, дивертикулез кишечника или стриктуры кишечника (риск эрозии).

1 таблетка содержит: железа сульфат высушенный 114 мг, эквивалентно железа (II) сульфату безводному 100 мг, содержание железа 36.77 мг фолиевая кислота 0.879 мг, в пересчете на фолиевую кислоту безводную 0.8 мг. Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, покрытая оболочкой, тип EC (состоящая из 97.5% аскорбиновой кислоты и 2.5% этилцеллюлозы), крахмал кукурузный, мальтодекстрин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кальция стеарат, лактозы моногидрат - 2.834 мг, целлюлозы порошок, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Принимают внутрь. Таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Таблетки следует принимать перед едой или во время приема пищи в зависимости от переносимости со стороны ЖКТ. Профилактика сочетанного дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности у взрослых По 1 таблетке 1 раз/сут. Дефицит железа и фолиевой кислоты у взрослых По 1 таблетке 1 раз/сут. Длительность лечения следует определять индивидуально. Прием препарата следует продолжать после того, как нормализуется содержание гемоглобина, до тех пор, пока депо железа не будет восполнено (примерно 3 месяца). Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте в возрасте до 18 лет не установлены. Достаточное количество данных отсутствует.

Железа препараты в комбинации с фолиевой кислотой

Железо, содержащееся в простетической части гемоглобина, играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и диоксида углерода. Железо является компонентом ферментов цитохрома. Железосодержащая протопорфириновая группа ферментов цитохрома имеет ключевое значение в переносе электронов, который возможен вследствие окислительно-восстановительной трансформации Fe(II) в Fe(III). Железо также входит в состав миоглобина. Фолиевая кислота является витамином группы В и играет первостепенную роль в основных биохимических процессах синтеза ДНК, пуриновых и пиримидиновых оснований. Фолиевая кислота участвует в превращении гомоцистеина в метионин, а также в метаболизме аминокислот. Фармакодинамические эффекты Препараты железа не имеют какого-либо собственного терапевтического действия, кроме того, что они являются дополнительным источником железа для организма. Ионы железа необходимы для синтеза гемоглобина и миоглобина, и являются компонентом ферментов, необходимых для трансфера энергии в организме. Фолиевая кислота является необходимым витамином для ряда жизненно важных метаболических реакций. Железо и фолиевая кислота являются незаменимыми факторами для осуществления последовательных фаз гемопоэза. Клиническая эффективность и безопасность Назначение препаратов железа и фолиевой кислоты эффективно устраняет нарушения эритропоэза, связанное с дефицитом этих веществ. Данные доклинической безопасности Доклинические исследования не проводились. Железо Генотоксичность: у железа сульфата не выявлено генотоксических свойств. Канцерогенность: цирроз печени вследствие передозировки железа приводил к повышению развития гепатоцеллюлярной карциномы у крыс. Высокое содержание железа в пище стимулировало образование опухолей у мышей, получавших 4-нитрохинолин-1-оксид и глицерин. Фолиевая кислота Токсичность при многократном введении: в исследовании у крыс пища, содержащая фолиевую кислоту, снижала судорожный порог при стимуляции судорог, вызванных пентилентетразолом. Точных доказательств нейротоксического эффекта у людей нет. Канцерогенез: в исследовании у животных было показано, что высокие дозы фолиевой кислоты способствуют канцерогенезу, но не из-за опухолеобразующих свойств фолиевой кислоты, а из-за быстрого роста числа опухолевых клеток при дефиците фолиевой кислоты. У человека связь между приемом фолиевой кислоты и случаями развития различных видов рака противоречива. Репродуктивная токсичность: в исследованиях у животных пероральный прием фолиевой кислоты не вызывал репродуктивной или эмбриональной токсичности. Имеются данные, демонстрирующие, что лечение фолиевой кислотой повышает эмбриотоксический эффект других лекарственных средств (пириметамин, вальпроат) и приводит к дефициту цинка. Фолиевая кислота проникает через плаценту и секретируется в грудное молоко.

железа сульфат, фолиевая кислота