Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия; редко - синоатриальная блокада, AV-блокада. Со стороны нервной системы: часто - обморок, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, бессонница, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение; нечасто - судорожные припадки; редко - экстрапирамидные симптомы. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота; часто - рвота, диспепсия, анорексия, желудочно-кишечные расстройства; нечасто - кровотечение из ЖКТ, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; редко - нарушение функции печени, в т.ч. гепатит. Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи. Дерматологические реакции: часто - сыпь, кожный зуд. Лабораторные исследования: нечасто - незначительное повышение активности мышечной фракции КФК в сыворотке крови. Прочее: боль различной локализации, гриппоподобный синдром, мышечные судороги.
Indications for use
Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени.
Contraindications
Гиперчувствительность к действующему веществу, производным пиперидина и любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных). Опыт применения препарата у человека во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта донепезила, однако, была установлена пери- и постнатальная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому препарат Алзепил не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда лечение абсолютно необходимо.
Composition
Действующее вещество: донепезила гидрохлорид 10 мг, в форме донепезила гидрохлорида моногидрата 10.42 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 192 мг, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC B1) 48 мг, магния стеарат 2 мг, пленочная оболочка Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза 3.75 мг (62.5 %), титана диоксид 1.875 мг (31.25 %), макрогол 400 0.375 мг (6.25 %) 6 мг.
Method of use and dose
Внутрь. Препарат рекомендуется принимать вечером перед сном. Лечение начинают с приема 5 мг один раз в день и продолжают в течение не менее 4 недель, чтобы достичь равновесных концентраций донепезила и оценить ранний клинический эффект терапии. Через 1 месяц дозу препарата Алзепил можно повысить до 10 мг один раз в день, что является максимальной рекомендуемой суточной дозой. Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтически эффект, который следует регулярно оценивать. При отсутствии терапевтического эффекта следует рассмотреть возможность отмены лечения.
Pharmacological class
Психоаналептики; препараты для лечения деменции; ингибиторы холинэстеразы
Pharmacological properties
Селективный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, которая является преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Донепезил ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу, содержащуюся, в основном, вне ЦНС. После однократного приема донепезила в дозах 5 мг или 10 мг степень подавления активности ацетилхолинэстеразы, измеренная в мембранах эритроцитов, составляла соответственно 63.6 и 77.3%. Замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера, уменьшает выраженность когнитивных симптомов, в ряде случаев восстанавливает дневную активность больных и облегчает уход за ними. Корректирует поведенческие нарушения, уменьшает апатию, галлюцинации и неосмысленные повторяющиеся движения.
Composition
Действующее вещество: донепезила гидрохлорид 10 мг, в форме донепезила гидрохлорида моногидрата 10.42 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 192 мг, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC B1) 48 мг, магния стеарат 2 мг, пленочная оболочка Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза 3.75 мг (62.5 %), титана диоксид 1.875 мг (31.25 %), макрогол 400 0.375 мг (6.25 %) 6 мг.