Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, Цитофлавин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) могут возникать: зуд, крапивница (кожные высыпания аллергического характера), сыпь, гиперемия (покраснение кожи), головная боль, боли в эпигастральной области (верхняя часть живота), дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, транзиторная гипогликемия (снижение уровня сахара ниже нормы), гиперурикемия (повышение содержания солей мочевой кислоты - уратов в крови), обострение сопутствующей подагры (заболевание, которое характеризуется отложением в различных тканях организма кристаллов уратов в форме моноурата натрия или мочевой кислоты).
Indications for use
В составе комплексной терапии у взрослых: последствия инфаркта мозга; цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия); неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению); диабетическая полинейропатия; профилактика когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.
Contraindications
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью следует применять препарат при:
заболеваниях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в фазе обострения)); артериальной гипотензии; нефролитиазе; сопутствующей подагре; гиперурикемии; у пациентов, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения, из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов.
Composition
1 таблетка: янтарная кислота 0.3 г, инозин 0.05 г, никотинамид 0.025 г, рибофлавин 0.005 г. Вспомогательные вещества: повидон K30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80; кишечнорастворимая оболочка, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль - 0.00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (E122) - 0.00007 г.
Method of use and dose
Препарат принимают внутрь по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать Цитофлавин® утром и днем, не позднее 18 ч.
Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).
В составе комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении продолжительность курса лечения составляет 25 дней. Рекомендовано повторение курса с интервалом
1 месяц.
В комплексной терапии диабетической полинейропатии длительность применения составляет 75 дней. Применение препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом Цитофлавин® раствор для внутривенного введения.
Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста препарат принимают в течение 25 дней. Начало применения препарата Цитофлавин® таблетки рекомендовано через 144 (±4) часа после начала операции, т.е. на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом Цитофлавин® раствор для внутривенного введения.
Pharmacological class
Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга
Pharmacological properties
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин®.
Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путем каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов - ФАД и НАД.
Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
При терапии диабетической полинейропатии реализуется антиоксидантное действие препарата. Препарат Цитофлавин® включает коферменты митохондриальных комплексов (рибофлавин, никотинамид), инозин (предшественник АТФ) и янтарную кислоту (сукцинат, компонент цикла Кребса), способствует активации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы. Применение препаратов янтарной кислоты при экспериментальном сахарном диабете у крыс сопровождалось снижением уровня циркулирующих продуктов перекисного окисления липидов и холестерина ЛПНП. Производные 3-оксипиридина и янтарной кислоты не уступают альфа-липоевой кислоте по эффективности экспериментальной терапии расстройств поведения и условно-рефлекторного обучения при аллоксановом диабете. На фоне курсового применения янтарной кислоты в остром периоде аллоксанового диабета уменьшалась гипергликемия и нормализовался уровень триглицеридов.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие исследования токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной токсичности, изучение аллергизирующих свойств не выявили наличия у препарата токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Active substance
янтарная кислота, инозин, никотинамид, рибофлавин
Composition
1 таблетка: янтарная кислота 0.3 г, инозин 0.05 г, никотинамид 0.025 г, рибофлавин 0.005 г. Вспомогательные вещества: повидон K30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80; кишечнорастворимая оболочка, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль - 0.00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (E122) - 0.00007 г.