Side effects
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови; у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями или предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Дерматологические реакции: зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Прочие: периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия, нарушение зрения; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и носят доброкачественный обратимый характер).
Как правило, побочные явления возникают редко и носят обратимый характер.
Indications for use
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюкс-эзофагит;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
синдром Золлингера-Эллисона.
Contraindications
Детский возраст;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Composition
Действующее вещество: омепразол 20,00 мг.
Вспомогательные вещества (кишечнорастворимое покрытие гранул): гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, крахмал, магния карбонат, эудрагит, полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000), аэросил. Гранулы, не содержащие действующее вещество: сахароза (~50 %), маннитол (~40 %), лактоза (~5%), тальк (~2%), сахар (~3%).
Оболочка. Желатин, мароон, вода очищенная.
Method of use and dose
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают по 20 мг один раз в сутки в течение 2–4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг в сутки. При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите рекомендуемая доза составляет 20–40 мг в сутки курсом 4–8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, назначают по 20 мг в сутки в течение 4–8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori препарат применяют по 20 мг два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с антибактериальными средствами.
Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки средство назначают в дозе 10–20 мг в сутки. С целью профилактики обострения рефлюкс-эзофагита рекомендуется прием по 20 мг в сутки в течение длительного времени, до 6 месяцев.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости суточную дозу увеличивают до 80–120 мг, разделяя на два приема. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг.
Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Содержимое капсулы разжевывать нельзя.
Pharmacological class
Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Pharmacological properties
При ежедневном пероральном применении омепразол обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты, причем максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки доза 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%.
При этом снижается средняя максимальная концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 часов, а значение кислотности поддерживается на уровне pH не менее 3 в среднем в течение 17 часов в сутки. Ингибирование секреции зависит от площади под кривой «концентрация-время», а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.
Омепразол обладает бактерицидным эффектом в отношении Helicobacter pylori in vitro. Эрадикация этого микроорганизма при совместном применении с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни. Это снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.
У пациентов, длительно принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечается образование доброкачественных железистых кист, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.
Снижение кислотности приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что может незначительно увеличить риск развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а у госпитализированных пациентов — также бактерией Clostridium difficile.
Во время лечения концентрация гастрина в сыворотке крови повышается, что вследствие снижения секреции соляной кислоты ведет к повышению концентрации хромогранина А. Повышение уровня хромогранина А может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей.
Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить как минимум за 5 дней до проведения исследования. Если за это время концентрации хромогранина А и гастрина не вернулись к нормальному значению, исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема омепразола.
У детей и взрослых пациентов, длительно принимавших омепразол, отмечалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно связанное с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови. Данное явление не имеет клинической значимости.