Side effects
Частота побочных эффектов определялась соответственно следующей градацией частоты возникновения побочных эффектов: очень частые (£1/10); частые (£1/100, <1/10); нечастые (£1/1000, <1/100); редкие (£1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна). Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна - изжога, боль в эпига-стрии. Аллергические реакции: частота неизвестна -гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек. Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - крапивница, зуд, сыпь, покраснение. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - чувство жара, ощущение сердцебиения.
Indications for use
Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных), феохромоци-тома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мапьабсорбция. С осторожностью Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания. В связи с чем, препарат противопоказан при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Composition
Каждая таблетка содержит действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -199.5 мг, крахмал кукурузный -30 мг, коповидон - 27 мг, карбоксиметилкрахмап натрия - 15 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный -1.5 мг.
Method of use and dose
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (24 мг) 2 раза в день. Лечение длительное, улучшение иногда наблюдается через несколько недель, наилучшие результаты в отдельных случаях достигаются после нескольких месяцев лечения. Курс лечения определяется индивидуально. Коррекция дозы у пожилых лиц не требуется. Специальные исследования у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основание полагать, что коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.
Pharmacological properties
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Composition
Каждая таблетка содержит действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -199.5 мг, крахмал кукурузный -30 мг, коповидон - 27 мг, карбоксиметилкрахмап натрия - 15 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный -1.5 мг.