Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: жажда. Нарушения психики: острый психоз (в высоких дозах). Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги. Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, паралич аккомодации, фотофобия. Нарушения со стороны сердца: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ателектаз легкого. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: атония кишечника, сухость во рту. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии); пилороспазм; холецистит; холелитиаз; кишечная колика; почечная колика; желчная колика.

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания.

Действующее вещество: платифиллина гидротартрат — 2 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Подкожно. Взрослым и детям старше 14 лет для купирования болей при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной коликах препарат вводят под кожу по 1–2 мл 0,2% раствора 1–2 раза в сутки. Для курсового лечения (в течение 10–20 дней) вводят подкожно по 1–2 мл 0,2% раствора 2–3 раза в день. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,01 г, суточная — 0,03 г. Максимальная разовая доза для детей до 14 лет: новорожденные и грудные — 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1–5 лет — 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6–10 лет — 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11–14 лет — 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг). Максимальная суточная доза для детей до 14 лет: новорожденные и грудные — 0,07 мг/кг, 1–5 лет — 0,06 мг/кг, 6–10 лет — 0,05 мг/кг, 11–14 лет — 0,04 мг/кг.

Легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится почками и через кишечник. При правильном назначении (дозы, интервалы между введениями) не кумулирует. М‑холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М‑холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и сфинктера зрачка в 5–10 раз слабее атропина). Блокируя М‑холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также Н‑холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия М‑холиномиметиков. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n. vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем крови. Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление. Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей). Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса блуждающего нерва или холиномиметиками, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез, снижает тонус сфинктеров. При подкожном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления сфинктера зрачка. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы, сосудодвигательного и дыхательного центров).

платифиллина гидротартрат