Side effects
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от ≥1/100 до ˂1/10) - тошнота и диспепсия. Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до ˂1/10) - головная боль. Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту): Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с пищей или после снижения дозы. Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь. Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.
Indications for use
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами: - головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой); - снижение слуха (тугоухость); - шум в ушах. Симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.
Contraindications
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Феохромоцитома. Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Composition
1 таблетка содержит: действующее вещество - бетагистина дигидрохлорид 16 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 303,619 мг, маннитол - 108,081 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9,40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 9,40 мг, тальк - 23,50 мг.
Method of use and dose
Внутрь, во время еды. Рекомендуемая доза составляет 24-48 мг бетагистина в день. Доза препарата составляет: таблетки 16 мг: по 1/2 - 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 48 мг.
Pharmacological class
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата
Pharmacological properties
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными: • Влияние на гистаминегрическую систему. Частичный агонист H1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), обладает незначительной активностью в отношении Н2- рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижения количества Н3-рецепторов. • Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга. Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека. • Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации. Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается. • Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Composition
1 таблетка содержит: действующее вещество - бетагистина дигидрохлорид 16 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 303,619 мг, маннитол - 108,081 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9,40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 9,40 мг, тальк - 23,50 мг.