Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, пурпура, эозинофилия, панцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – повышение аппетита, увеличение массы тела; частота неизвестна – периферические отеки, гипонатриемия, синдром нарушения секреции антидиуретического гормона. Нарушения психики: частота неизвестна – беспокойство, возбуждение или яркие сновидения, депрессивные состояния, усиление суицидальных тенденций. Нарушения со стороны нервной системы: часто – экстрапирамидные нарушения (псевдопаркинсонизм, дистония, акатизия, окулогирный криз, опистотонус, гиперрефлексия), тардивная дискинезия (непроизвольные движения языка, мышц лица, рта, губ, туловища и конечностей); нечасто – головная боль; редко – злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) (гипертермия, ригидность мышц, акинезия, снижение артериального давления (АД), ступор, кома, сонливость, летаргия) с возможным летальным исходом, ЗНС может также сопровождаться развитием лейкоцитоза, лихорадки, повышением активности креатинфосфокиназы в плазме крови, нарушением функции печени и острой почечной недостаточностью, акинезией; частота неизвестна – паркинсоноподобное состояние, поздняя дискинезия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – нечеткость зрения, глаукома, повышение внутриглазного давления; редко – помутнение хрусталика и роговицы. Нарушения со стороны сердца: нечасто – тахикардия; редко – удлинение интервала QT и зубца T; очень редко – аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция; частота неизвестна – остановка сердца, внезапная смерть. Нарушения со стороны сосудов: нечасто – легкая артериальная гипертензия, нестабильное АД, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна – венозная тромбоэмболия, включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - заложенность носа; очень редко – отек гортани, бронхиальная астма; частота неизвестна – бессимптомная форма пневмонии. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, потеря аппетита, гиперсаливация, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, паралитический илеус. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – холестатическая желтуха; частота неизвестна – гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – повышенное потоотделение; редко – пигментация кожи, фоточувствительность, аллергический дерматит, крапивница, себорея, эритема, экзема, эксфолиативный дерматит; очень редко – ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – системная красная волчанка. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – полиурия, паралич мочевого пузыря; редко – ночной энурез, недержание мочи; частота неизвестна – почечная недостаточность. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: частота неизвестна – синдром «отмены» у новорожденных. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – гинекомастия, патологическая лактация, нарушения либидо и импотенция, нарушения регулярности менструального цикла, ложноположительный тест на беременность; редко – приапизм, нарушение эякуляции. Лабораторные и инструментальные данные: сообщалось об изменениях показателей функции печени; редко – транзиторное повышение сывороточной концентрации холестерина у пациентов, получающих флуфеназин перорально; очень редко – появление антинуклеарных антител. Описание отдельных НР. Имеется несколько сообщений о внезапной, непредсказуемой и необъяснимой смерти среди госпитализированных пациентов, принимавших фенотиазины. При развитии тяжелых НР лечение должно быть прекращено.

Препарат Модитен депо показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет для длительной поддерживающей терапии и профилактики рецидивов шизофрении и других психозов.

Гиперчувствительность к флуфеназину и/или к любому из вспомогательных веществ. Явные или предполагаемые субкортикальные поражения головного мозга. Тяжелые нарушения сознания. Тяжелый церебральный атеросклероз. Феохромоцитома. Печеночная недостаточность. Тяжелая почечная и/или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Заболевания крови. Тяжелая депрессия. Острая интоксикация препаратами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, антидепрессанты, нейролептики, седативные препараты, анксиолитики, снотворные и наркотические лекарственные средства). Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.

Действующее вещество: флуфеназина деканоат 25 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 15 мг, кунжута масло.

Индивидуальный. Внутрь взрослым и подросткам - по 1-5 мг 2-3 раза/сут, детям в зависимости от возраста - по 250-750 мкг 1-4 раза/сут. При в/м введении в виде лекарственной формы обычной продолжительности действия - по 1.25-2.5 мг при необходимости и с учетом переносимости каждые 6-8 ч; для истощенных или ослабленных пациентов и лиц пожилого возраста доза составляет 1-2.5 мг/сут. В виде депо-формы вводят в/м или п/к - по 12.5-25 мг каждые 1-4 недели. Возможно повышение разовой дозы до 50 мг. В/м или п/к применяют флуфеназин деканоат в виде депо-формы у детей в возрасте 5-12 лет - по 3.125-12.5 мг каждые 1-3 недели, 12 лет и старше - по 6.25-25 мг каждые 1-3 недели. Максимальные дозы: для взрослых при приеме внутрь суточная доза составляет 20 мг; для в/м введения разовая доза при применении флуфеназина в виде лекарственной формы обычной продолжительности действия - 10 мг, депо-формы - 100 мг.

Психолептики. Антипсихотические средства. Пиперазиновые производные фенотиазина

Флуфеназин – фенотиазиновый антипсихотик (нейролептик), принадлежащий к группе классических нейролептиков. Обладает выраженным антипсихотическим действием, кроме того, обладает противорвотным эффектом. Основной механизм действия связан с тем, что флуфеназин блокирует дофаминовые D2- и D1-рецепторы головного мозга, причем в большей степени, чем нейролептики группы фенотиазина. Как и другие нейролептики, но в меньшей степени, флуфеназин также блокирует серотониновые 5HT2- и 5HT1-рецепторы, адренергические альфа-1 рецепторы, гистаминовые H1 и холинергические мускариновые рецепторы. Таким образом, его антихолинергические и седативные эффекты менее выражены по сравнению с другими классическими нейролептиками. Блокада дофаминовых рецепторов происходит во всех трех дофаминовых системах – нигростриарной, мезолимбической и тубероинфундибулярной, поэтому, помимо развития клинических эффектов, также возможны различные нежелательные реакции (НР), в частности экстрапирамидные реакции и повышение секреции пролактина. В виде масляного раствора оказывает длительное действие (высвобождение препарата постепенное), эффект продолжается до 1–2 недель и более (в зависимости от дозы).