Side effects
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Конкор и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов и ангионевротический отёк.
Другие нежелательные реакции:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений у пациентов с ХСН).
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
Головокружение;
Головная боль;
Усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН);
Ощущение похолодания или онемения в конечностях;
Выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН;
Тошнота;
Рвота;
Диарея;
Запор;
Астения (слабость у пациентов с ХСН);
Повышенная утомляемость.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
Депрессия;
Бессонница;
Нарушение работы сердца (нарушение атриовентрикулярной проводимости);
Брадикардия (замедление сердцебиения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
Усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
Внезапное снижение артериального давления вследствие резкого изменения положения тела (ортостатическая гипотензия);
Бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе;
Мышечная слабость;
Судороги мышц;
Астения (слабость у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
Галлюцинации;
Ночные кошмары;
Потеря сознания;
Уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз);
Нарушения слуха;
Аллергический насморк (ринит);
Воспаление печени (гепатит);
Нарушение потенции (эректильная дисфункция);
Повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
Воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
Выпадение волос (алопеция).
Indications for use
Препарат Конкор применяется у взрослых с 18 лет по показаниям:
артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия (болевой синдром в грудной клетке, который развивается из-за сужения или закупорки основных артерий, кровоснабжающих сердце);
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (заболевание, при котором сердце оказывается неспособным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислородом).
Contraindications
Не принимайте препарат Конкор:
Если у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата;
если у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии (тяжелые нарушения работы сердца, предполагающие экстренную госпитализацию);
если у Вас кардиогенный шок (крайняя степень сердечной недостаточности);
если у Вас атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма), без электрокардиостимулятора;
если у Вас синдром слабости синусового узла (группа нарушений ритма и проводимости сердца);
если у Вас синоатриальная блокада (вариант нарушения сердечного ритма и проводимости);
если у Вас выраженная брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений (ЧСС) ниже 60 уд/мин) до начала терапии;
если у Вас выраженная артериальная гипотензия (снижение артериального давления (АД), при котором систолическое артериальное давление (АД) менее 100 мм рт. ст.);
если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей);
если у Вас выраженное нарушение периферического артериального кровообращения или синдром Рейно (спазм сосудов кистей или стоп в ответ на холод или эмоциональный стресс);
если у Вас феохромоцитома (гормонально активная опухоль) (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
если у Вас метаболический ацидоз (опасное для жизни состояние, при котором нарушается кислотно-щелочной баланс в организме).
Composition
Действующее вещество: бисопролол (в форме фумарата) 5 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, безводный; крахмал кукурузный, мелкий порошок; кремния диоксид коллоидный, безводный; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза 2910/15, макрогол 400, диметикон 100, краситель железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия:
Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач.
Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата Конкор 1 раз в сутки.
Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг препарата Конкор 1 раз в сутки. При выраженных нарушениях функции почек и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Хроническая сердечная недостаточность:
Лечение препаратом Конкор проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки.
Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Путь и/или способ введения:
Внутрь. Один раз в сутки, утром, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Продолжительность терапии:
Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.
Pharmacological class
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы; бета-адреноблокаторы; селективные бета-адреноблокаторы
Pharmacological properties
Селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.
Бисопролол в терапевтических дозах обладает незначительным сродством к бета2-адренорецепторам внутренних органов (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), а также к бета2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол (в отличие от неселективных бета- адреноблокаторов) в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецегггоры, и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме.
Выраженность атерогенного действия бисопролола не отличается от действия пропранолола. В терапевтических дозах бисопролол блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и не явно выраженное инотропное действие. Бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при нагрузке, замедляет атриовентрикулярную проводимость, уменьшает возбудимость миокарда. Снижает сердечный выброс, в незначительной степени снижает ударный объем. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, снижает активность ренина плазмы крови.
В начале лечения в первые 24 часа после приема бисопролола общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов). Через 1-3 суток ОПСС возвращается к исходному. При длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается. Максимальный гемодинамический эффект достигается через 3-4 часа после приёма внутрь. При применении 1 раз в сутки терапевтический эффект бисопролола сохраняется в течение 24 часов благодаря 10-12 часовому периоду полувыведения из плазмы крови.
Бисопролол обладает такими же электрофизиологическими эффектами, как и другие бета- адреноблокаторы. В электрофизиологических исследованиях бисопролол урежал частоту сердечных сокращений, увеличивал время проведения и рефрактерные периоды синоатриального и атриовентрикулярного узлов. Отмечается удлинение интервалов RR и PQ, а также корригированного интервала QT (QTc) на ЭКГ (в пределах нормальных значений).
Бисопролол оказывает антигииертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.
Механизм антигипертензивного действия бисопролола изучен не полностью.
Антигипертензивный эффект может быть связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением содержания ренина в плазме крови и активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, максимальное снижение артериального давления (АД) достигается, как правило, через 2 недели после начала лечения.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. При однократном применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол снижает частоту сердечных сокращений (ЧСС), ударный объём сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел) и по дополнительным путям.
Composition
Действующее вещество: бисопролол (в форме фумарата) 5 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, безводный; крахмал кукурузный, мелкий порошок; кремния диоксид коллоидный, безводный; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза 2910/15, макрогол 400, диметикон 100, краситель железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).