Side effects
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и угрожать жизни. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:
Нечасто (менее чем у 1 из 106 человек):
- Острая, невыносимая боль в животе, тошнота, рвота, высокая температура (острый панкреатит).
Редко (менее чем у 1 из 1006 человек):
- Тяжелая аллергическая реакция: затрудненное дыхание, низкое давление, чувство нехватки воздуха, боль в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, слабость или другие признаки ухудшения состояния (анафилаксия).
- Быстро развивающийся и нарастающий отек кожи, лица, шеи, гортани, слизистых оболочек, затрудненное дыхание и глотание (ангионевротический отек).
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (более чем у 1 из 16 человек):
- Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при приеме препаратов, стимулирующих выработку инсулина, или инсулина.
- Тошнота.
- Диарея.
- Боль в животе.
- Запор.
- Рвота.
Часто (менее чем у 1 из 16 человек):
- Аллергические реакции.
- Снижение уровня сахара в крови при приеме метформина и глифлозинов (например, эмпаглифлозина, дапаглифлозина).
- Снижение аппетита.
- Головокружение.
- Учащенное сердцебиение.
- Сонливость, слабость, бледность, одышка, повышенная потливость (гипотензия).
- Нарушения пищеварения (диспепсия).
- Вздутие живота.
- Отрыжка.
- Метеоризм.
- Гастроэзофагеальный рефлюкс (изжога).
- Выпадение волос (алопеция).
- Усталость.
- Реакции в месте инъекции.
- Повышение уровня липазы в крови.
- Повышение уровня амилазы в крови.
- Повышение уровня кальцитонина в крови.
Нечасто (менее чем у 1 из 10 человек):
- Снижение уровня сахара в крови при приеме метформина.
- Потеря веса.
- Желчнокаменная болезнь.
- Воспаление желчного пузыря (холецистит).
- Боль в месте инъекции.
- Нарушение вкуса (дисгевзия).
Indications for use
Препарат Тирзетта® содержит действующее вещество тирзепатид, относящееся к группе средств для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; другие гипогликемические средства, кроме инсулинов. Препарат Тирзетта® применяется для лечения сахарного диабета 2 типа (СД2) и ожирения в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности.
Тирзепатид представляет собой новый класс инкретинов (метаболический гормон, регулирующий уровень инсулина и глюкозы в крови) двойного действия.
В клинических исследованиях было показано, что двойное действие тирзепатида обеспечивает его эффективность в отношении снижения массы тела, улучшения обмена веществ и контроля уровня сахара у людей с СД2.
Тирзепатид регулирует аппетит, что может помочь Вам потреблять меньше пищи и снизить массу тела.
Тирзепатид, улучшая чувствительность к инсулину, снижает повышенный уровень глюкозы в крови, уменьшает массу тела и восстанавливает нормальный липидный профиль. При применении тирзепатида наблюдаются дополнительные эффекты, такие как уменьшение окружности талии, улучшение обмена веществ (уровня липидов, глюкозы и другие), улучшение параметров сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс), улучшение функций и состояния печени и почек. Ожирение является серьезным заболеванием, которое увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений. Снижение массы тела на фоне применения тирзепатида способствует уменьшению риска развития различных осложнений, таких как сердечно-сосудистые заболевания, СД2 и другие, и увеличивает продолжительность жизни.
Contraindications
Не принимайте препарат Тирзетта®, если у вас:
- аллергия на тирзепатид или другие компоненты препарата (полный список в разделе 6);
- медуллярный рак щитовидной железы или он был у ваших родственников;
- множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа — состояние с опухолями в двух и более эндокринных органах;
- сахарный диабет 1 типа (СД1);
- диабетический кетоацидоз — острое осложнение сахарного диабета.
Composition
Каждый шприц или картридж содержит 2,5 мг тирзепатида, растворенного в 0,5 мл жидкости (5 мг/мл).
Method of use and dose
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Лечащий врач установит режим дозирования и способ введения индивидуально для Вас в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции Вашего организма.
Рекомендуемая доза.
Начальная доза препарата Тирзетта® - 2,5 мг один раз в неделю в течение 4-х недель.
Через 4 недели лечащий врач увеличит дозу препарата до 5 мг один раз в неделю.
При необходимости через 4 недели возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг. Таким образом, с учетом увеличения, доза не должна превышать 7,5 мг один раз в неделю.
Далее возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг к текущей дозе через каждые 4 недели до доз 10 мг, 12,5 мг или 15 мг один раз в неделю. В каждом конкретном случае лечащий врач посоветует Вам оставаться на определенной дозе не менее 4 недель, прежде чем переходить на более высокую дозу.
Pharmacological class
Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; другие гипогликемические средства, кроме инсулинов
Pharmacological properties
Препарат Тирзетта® содержит действующее вещество тирзепатид, относящееся к группе средств для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; другие гипогликемические средства, кроме инсулинов. Препарат Тирзетта® применяется для лечения сахарного диабета 2 типа (СД2) и ожирения в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности.
Тирзепатид представляет собой новый класс инкретинов (метаболический гормон, регулирующий уровень инсулина и глюкозы в крови) двойного действия.
В клинических исследованиях было показано, что двойное действие тирзепатида обеспечивает его эффективность в отношении снижения массы тела, улучшения обмена веществ и контроля уровня сахара у людей с СД2.
Тирзепатид регулирует аппетит, что может помочь Вам потреблять меньше пищи и снизить массу тела.
Тирзепатид, улучшая чувствительность к инсулину, снижает повышенный уровень глюкозы в крови, уменьшает массу тела и восстанавливает нормальный липидный профиль. При применении тирзепатида наблюдаются дополнительные эффекты, такие как уменьшение окружности талии, улучшение обмена веществ (уровня липидов, глюкозы и другие), улучшение параметров сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс), улучшение функций и состояния печени и почек. Ожирение является серьезным заболеванием, которое увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений. Снижение массы тела на фоне применения тирзепатида способствует уменьшению риска развития различных осложнений, таких как сердечно-сосудистые заболевания, СД2 и другие и увеличивает продолжительность жизни.
Composition
Каждый шприц или картридж содержит 2,5 мг тирзепатида, растворенного в 0,5 мл жидкости (5 мг/мл).