Side effects
Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом слабо выраженные или умеренные, носят преходящий характер.
При приеме препарата Париет® в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции.
Нарушения со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипомагниемия.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница; очень редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия.
Indications for use
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза;язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.
Contraindications
Повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата; беременность; период лактации; детский возраст до 12 лет.
Composition
1 таблетка содержит:рабепразол натрия 20 мг, что соответствует содержанию рабепразола 18.85 мг. Вспомогательные вещества: маннит (маннитол) - 40 мг, магния оксид - 63 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) - 19.5 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) - 3 мг, магния стеарат - 1.5 мг, этилцеллюлоза - 1 мг, гипромеллозы фталат - 12 мг, диацетилированный моноглицерид - 1.2 мг, тальк - 1.13 мг, титана диоксид (Е171) - 0.6 мг, железа оксид желтый - 0.07 мг, карнаубский воск - 0.002 мг, чернила пищевые красные A1 (белый шеллак, железа оксид красный, карнаубский воск, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-бутанол).
Method of use and dose
Таблетки препарата Париет® следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.
При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.
При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от состояния пациента.
При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут.
Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.
После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь 1 раз/сут по требованию.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза - 60 мг/сут, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг 1 раз/сут или по 60 мг 2 раза/сут. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза/сут по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.
Pharmacological class
Препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб)
Pharmacological properties
Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+-K+-АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H+-K+-АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.
Composition
1 таблетка содержит:рабепразол натрия 20 мг, что соответствует содержанию рабепразола 18.85 мг. Вспомогательные вещества: маннит (маннитол) - 40 мг, магния оксид - 63 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) - 19.5 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) - 3 мг, магния стеарат - 1.5 мг, этилцеллюлоза - 1 мг, гипромеллозы фталат - 12 мг, диацетилированный моноглицерид - 1.2 мг, тальк - 1.13 мг, титана диоксид (Е171) - 0.6 мг, железа оксид желтый - 0.07 мг, карнаубский воск - 0.002 мг, чернила пищевые красные A1 (белый шеллак, железа оксид красный, карнаубский воск, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-бутанол).