Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд). Нарушения со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, бессонница. Нарушения со стороны сердца: редко – ощущение сердцебиения. Нарушение со стороны сосудов: редко – снижение артериального давления. Желудочно-кишечные нарушения: редко – тошнота, запор.

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет при: • спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; • спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмах мочевого пузыря. • В качестве вспомогательной терапии при: – спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; – головных болях напряжения; – дисменорее (менструальных болях).

Гиперчувствительность к дротаверину или к любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса). Детский возраст до 6 лет. Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных). Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

1 таблетка содержит: дротаверина гидрохлорид: 40 мг. Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К-17), лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Взрослым назначают внутрь по 40–80 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по 40 мг (1 таблетка) 1–3 раза в сутки.

Спазмолитическое средство

Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру жкт, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.