Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна: гипонатриемия, гиперкалиемия. Психические нарушения: частота неизвестна: спутанность сознания, эмоциональная лабильность. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: парестезии; частота неизвестна: асептический менингит, судороги, нарушение вкусовых ощущений, вертиго. Нарушения со стороны органа зрения: редко: нечеткое зрение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: повышение артериального давления, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит. Желудочно-кишечные нарушения: часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко: пептическая язва, стоматит; очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализированный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто: отеки; частота неизвестна: повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: редко: увеличение массы тела.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта).
Indications for use
Препарат Фламакс показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет при:
воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз;
болевом синдроме: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Contraindications
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам или другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации; хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит; болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез); детский возраст (до 15 лет); тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; декомпенсированная сердечная недостаточность, периоперационный период при аортокоронарном шунтировании; цереброваскулярные и другие кровотечения; беременность в сроке более 20 недель; период грудного вскармливания.
С осторожностью: Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочнокишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст (старше 65 лет, в т.ч. пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, никорандил), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови, длительное применение НПВП.
Composition
Действующее вещество: кетопрофен – 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный. Капсула твердая желатиновая: Корпус: титана диоксид (E 171), желатин. Крышечка: титана диоксид (Е 171), индигокармин (E 132), желатин.
Method of use and dose
Взрослые и дети старше 15 лет.
Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой.
Стандартная схема терапии препаратом: 50 мг (1 капсула) кетопрофена утром и в обед, и 50–100 мг (1–2 капсулы) – вечером. Суточная доза кетопрофена может быть снижена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния пациента. Препарат Фламакс для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев: например, пациент может принять по 1 капсуле Фламакс (50 мг) утром и в середине дня, и ввести 1 суппозиторий кетопрофена (100 мг) ректально вечером.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Следует тщательно оценить риски и пользу от лечения перед применением препарата в дозе 200 мг/сут.
Pharmacological class
Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты
Pharmacological properties
Механизм действия, фармакодинамические эффекты.
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП).
Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Composition
Действующее вещество: кетопрофен – 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный. Капсула твердая желатиновая: Корпус: титана диоксид (E 171), желатин. Крышечка: титана диоксид (Е 171), индигокармин (E 132), желатин.