Side effects
Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности анафилактические реакции включая анафилактический шок анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль головокружение. Очень редко: нарушение координации гипертонус угнетение сознания потеря сознания сонливость ступор. Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко: миоз. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: запор метеоризм тошнота. Нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота сухость во рту рвота расстройство пищеварения диспепсия. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость) мегаколон (в том числе токсический мегаколон) глоссалгия вздутие живота. Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: Очень редко: ангионевротический отек буллезная сыпь включая синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему кожный зуд крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: задержка мочи. Общие расстройства: Очень редко: утомляемость. Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Indications for use
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического эмоционального лекарственного лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания); - в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза; - регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Contraindications
Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (1 триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет, острая дизентерия характеризующаяся стулом с примесью крови и высокой температурой, язвенный колит в стадии обострения, бактериальный энтероколит вызванный патогенными микроорганизмами в том числе Salmonella Shigella и Campylobacter, псевдомембранозный колит связанный с терапией антибиотиками широкого спектра действия, кишечная непроходимость (в том числе в случаях когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий таких как мегаколон или токсический мегаколон). Лоперамид необходимо немедленно отменить при появлении запора вздутия живота или кишечной непроходимости. С осторожностью: Лоперамид следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Composition
лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 104,5 мг, крахмал кукурузный - 30,0 мг, тальк - 1,4 мг, магния стеарат - 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,7 мг, капсулы твердые желатиновые [состав корпуса капсулы: диоксид титана - 2,0000 %, желатин - до 100 %, состав крышечки капсулы: краситель синий патентованный - 0,1314%, диоксид титана - 2,0000 %, краситель железа оксид желтый - 0,1388 %, желатин] - до 100 %
Method of use and dose
Внутрь, не разжевывая, запивая водой. Взрослым при острой диарее первоначально назначают 2 капс. (4 мг) Лоперамид-Акри®, затем - по 1 капс. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Высшая суточная доза - 8 капс. (16 мг). При хронической диарее взрослым назначают по 4 мг/сут. Максимальная суточная доза - 16 мг. При острой диарее детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 4 капс. (8 мг). При хронической диарее детям старше 6 лет Лоперамид-Акри® назначают в суточной дозе 2 мг. Максимальная суточная доза - 6 мг на 20 кг. После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч прием препарата следует прекратить.
Pharmacological class
Противодиарейное средство
Pharmacological properties
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации уменьшает частоту актов дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов. Фармакокинетика: Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 03 %. Данные доклинических исследований свидетельствуют о том что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %. Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2CS. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови незначительна. У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 1 1 часов варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно через кишечник. Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.
Package
Несколько дизайнов упаковки.
Composition
лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 104,5 мг, крахмал кукурузный - 30,0 мг, тальк - 1,4 мг, магния стеарат - 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,7 мг, капсулы твердые желатиновые [состав корпуса капсулы: диоксид титана - 2,0000 %, желатин - до 100 %, состав крышечки капсулы: краситель синий патентованный - 0,1314%, диоксид титана - 2,0000 %, краситель железа оксид желтый - 0,1388 %, желатин] - до 100 %