Side effects
В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы.
В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности):
Системно-органный класс (MedDRA) Нечасто
(>1/1000, <1/100) Редко
(>1/10000, <1/1000) Очень редко (<1/1000)
Со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения,
тромбоцитопения Анемия,
Агглютинация
эритроцитов
Иммунологические нарушения Гиперчувствительность
Нарушение метаболизма и питания Гиперхолестеринемия Снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет
Психические расстройства Бессонница,
нарушение сна,
беспокойство Эйфория, депрессия
Со стороны нервной системы Головная боль Дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия Тремор, спазмы
Со стороны органа зрения Отек соска зрительного нерва Гиперемия конъюнктивы
Со стороны органа слуха и равновесия Вертиго Гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах
Со стороны сердца Ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения Аритмия, фибрилляция предсердий
Со стороны сосудов Артериальная гипотензия Артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит Лабильность артериального давления
Со стороны желудочно-кишечного тракта Дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота Боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота Дисфагия, стоматит
Со стороны кожи и подкожных тканей Эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь Дерматит
Общие расстройства и расстройства в месте введения Астения, недомогание, чувство жжения Дискомфорт в грудной клетке, гипотермия
Лабораторные и инструментальные нарушения Снижение артериального давления Повышение артериального давления, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени Повышение/снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела
Indications for use
Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Contraindications
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца. Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата, дефицит сахарозы, изомальтозы, лактозы, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность, период кормления грудью.
Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат во время беременности противопоказан, так как винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
Период грудного вскармливания: в течение часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Composition
Состав на одну таблетку.
Активное вещество:
Винпоцетин - 5 мг
Вспомогательные вещества:
сахароза - 25 мг
лактозы моногидрат (сахар молочный) - 127 мг
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный - 5 мг
медицинский 12600 ± 2700 или К-17)
кальция стеарат - 2,5 мг
крахмал картофельный - 85,5 мг
Method of use and dose
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Внутрь, после еды.
Обычно суточная доза составляет 15 - 30 мг (по 5 - 10 мг 3 раза в день).
Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг.
Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Курс лечения 1-3 месяца.
При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Pharmacological class
Психостимулирующее и ноотропное средство
Pharmacological properties
Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.
Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Na+- и Ca2+-каналы и NMDA- и AMPA-рецепторы. Селективно ингибирует Ca2+-кальмодулинзависимую-цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов.
Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».
Composition
Состав на одну таблетку.
Активное вещество:
Винпоцетин - 5 мг
Вспомогательные вещества:
сахароза - 25 мг
лактозы моногидрат (сахар молочный) - 127 мг
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный - 5 мг
медицинский 12600 ± 2700 или К-17)
кальция стеарат - 2,5 мг
крахмал картофельный - 85,5 мг