Dosage form
раствор для внутривенного введения
Side effects
Общие нарушения и нарушения в месте введения: очень редко - ощущение жара. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, зуд, крапивница. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - першение в горле. Со стороны сосудов: очень редко - гиперемия кожных покровов различной степени выраженности. Со стороны ЖКТ: очень редко - сухость во рту, тошнота. Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение. Нарушения метаболизма и питания: очень редко - гипогликемия, гиперурикемия. Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Indications for use
Синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени: алкогольная болезнь печени; токсическое поражение печени; фиброз и склероз печени; жировая дегенерация печени; хронический гепатит. Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения: токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты.
Contraindications
Повышенная чувствительность к инозину, меглюмину, метионину, никотинамиду, янтарной кислоте или к любому из вспомогательных веществ; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Composition
В 1 мл: инозин 2 мг, меглюмин 8.725 мг, метионин 0.75 мг, никотинамид 0.25 мг, янтарная кислота 5.28 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный), натрия гидроксид, вода д/и.
Method of use and dose
Ремаксол® вводят в/в капельно со скоростью 40-60 капель (2-3 мл) в мин. При синдроме внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз/сут в течение 10 дней. При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания. Пациенты пожилого возраста. Исследования среди пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата такими пациентами. Пациенты с почечной недостаточностью . Исследования среди пациентов с почечной недостаточностью не проводились. У пациентов с нарушением функций почек изменение режима дозирования не требуется. Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Ремаксол® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Pharmacological properties
Сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием. Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргических соединений, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. Ремаксол® снижает цитолиз, что проявляется в снижении уровня индикаторных ферментов: АЛТ и АСТ. Ремаксол® способствует снижению содержания билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов - ЩФ и ГГТ, способствует окислению холестерина в желчные кислоты. Данные доклинической безопасности Ремаксол®, раствор для инфузий, представляет собой практически нетоксичный лекарственный препарат, относится к 5 классу практически нетоксичных лекарственных веществ. При экспериментальном изучении препарат не оказывал эмбриотоксического действия, не влиял на репродуктивную функцию экспериментальных животных, не проявлял сенсибилизирующих и иммунотоксических свойств, не проявлял генотоксических свойств. Введение препарата экспериментальным животным не сопровождалось местнораздражающим действием и не вызывало аллергических реакций. При в/в капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Active substance
инозин, меглюмин, метионин, никотинамид, янтарная кислота
Composition
В 1 мл: инозин 2 мг, меглюмин 8.725 мг, метионин 0.75 мг, никотинамид 0.25 мг, янтарная кислота 5.28 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный), натрия гидроксид, вода д/и.