Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – боль в области живота; часто – тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея;частота неизвестна – стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь; частота неизвестна – кожный зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных нежелательных реакциях были получены в период пострегистрационного применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся: при муковисцидозе;при хроническом панкреатите; после операции на поджелудочной железе; после гастрэктомии; при раке поджелудочной железы; при частичной резекции желудка (например, Бильрот II); при обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования); при синдроме Швахмана-Даймонда; при состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания. Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Гиперчувствительность к действующему веществу (панкреатин свиной) и (или) к любому из вспомогательных веществ. Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дети от 0 до 3 лет.

Действующее вещество: панкреатин (свиной) 269,12 мг – 279,44 мг, с активностью амилазы не менее 10800 ЕД., с активностью липазы не менее 18000 ЕД., с активностью протеазы не менее 810 ЕД. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия, ароматизатор ванильный (501345 С), ароматизатор бергамотовый (501356 Т), макрогол-6000, кармеллоза натрия, полисорбат-80.

Внутрь, во время еды. Таблетки препарата Панзинорм форте 20 000 следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Взрослым препарат Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день во время каждого основного приема пищи. Возможен прием препарата Панзинорм форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза – 1–2 таблетки 3 раза в день. У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте от 3 до 18 лет – 100 000 ЕД. сут (в пересчете на липазу). Безопасность и эффективность применения препарата в данной лекарственной форме у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют. Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты); полиферментные препараты

Панкреатин – ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула). Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат Панзинорм форте 20 000 представляет собой таблетки, содержащие свиной панкреатин, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Когда таблетки достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро растворяется (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем всасываются напрямую либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Действующее вещество: панкреатин (свиной) 269,12 мг – 279,44 мг, с активностью амилазы не менее 10800 ЕД., с активностью липазы не менее 18000 ЕД., с активностью протеазы не менее 810 ЕД. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия, ароматизатор ванильный (501345 С), ароматизатор бергамотовый (501356 Т), макрогол-6000, кармеллоза натрия, полисорбат-80.