Серьезные нежелательные реакции на лекарства включают анафилактическую реакцию и ангионевротический отек, которые могут возникать редко (от ≥1/10000 до <1/1000), и острую почечную недостаточность. Общая частота нежелательных реакций, сообщаемых при приеме телмисартана, обычно была сопоставима с плацебо (41,4 % против 43,9 %) в контролируемых исследованиях у пациентов, получавших лечение от гипертензии. Частота побочных реакций не зависела от дозы и не коррелировала с полом, возрастом или расой пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших лечение для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости, соответствовал профилю, полученному у пациентов с артериальной гипертензией. Перечисленные ниже нежелательные реакции были получены в результате контролируемых клинических испытаний у пациентов, леченных от гипертонии, и из пострегистрационных отчетов. Частота нежелательных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена с учетом классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). Инфекционные и паразитарные заболевания. Нечасто: инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит), инфекции верхних дыхательных путей (включая синусит и фарингит); редко - сепсис, включая случаи с летальным исходом (см. подраздел «Описание отдельных нежелательных реакций»). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто: анемия; редко: эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны нервной системы. Нечасто: обморок; редко: сонливость. Нарушения психики. Нечасто: бессонница, депрессия; редко: тревога. Нарушения со стороны органа зрения. Редко: зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца. Нечасто: брадикардия; редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов. Нечасто: ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД2 (см. подраздел «Описание отдельных нежелательных реакций»). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: одышка, кашель; очень редко: интерстициальное заболевание легких (см. подраздел «Описание отдельных нежелательных реакций»). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея; редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, дисгевзия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко: нарушение функции печени/поражения печени (см. подраздел «Описание отдельных нежелательных реакций»). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: кожный зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение), кожная сыпь; редко: ангионевротический отек (с летальным исходом), экзема, эритема, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы. Редко: повышенная чувствительность, анафилактические реакции. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Нечасто: боль в спине, миалгия, спазмы мышц; редко: артралгия, боль в нижних конечностях, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Нечасто: гиперкалиемия; редко: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто: боль в грудной клетке, общая слабость; редко: гриппоподобный синдром. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований. Нечасто: повышение концентрации креатинина в крови; редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в крови, снижение гемоглобина.

Артериальная гипертензия. Лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости у взрослых пациентов с: сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических артерий в анамнезе) или сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней.

Повышенная чувствительность к телмисартану или любому из вспомогательных компонентов препарата; беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); обструктивные заболевания желчевыводящих путей; тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания»); одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания»); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

1 таблетка содержит: Действующее вещество: телмисартан 40 мг; Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, меглумин, повидон К30, маннитол, магния стеарат.

Внутрь, один раз в сутки, независимо от времени приема пищи. Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения телмисартана в дозе 20 мг следует назначать препараты телмисартана других производителей в лекарственной форме «таблетки 20 мг» или «таблетки 40 мг» с риской. Артериальная гипертензия. Рекомендованная начальная доза препарата телмисартан составляет 40 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов эффективной является суточная доза телмисартана 20 мг. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза препарата телмисартан может быть увеличена до максимальной суточной дозы 80 мг. Кроме того, телмисартан можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками (например, с гидрохлортиазидом), которые продемонстрировали аддитивный антигипертензивный эффект при одновременном применении с телмисартаном. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения (см. раздел «Фармакодинамика»). Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендованная доза - 1 таблетка препарата телмисартан 80 мг 1 раз в сутки. Неизвестно, обладают ли эффективностью дозы телмисартана менее 80 мг в снижении сердечно-сосудистой заболеваемости. В начальный период лечения рекомендуется тщательный контроль артериального давления, и в случае необходимости может потребоваться коррекция дозы препаратов, снижающих артериальное давление. Особые группы пациентов. Нарушение функции почек. Существует ограниченный опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на гемодиализе. Таким пациентам требуется более низкая начальная доза 20 мг. Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени. Препарат телмисартан противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза телмисартана не должна превышать 40 мг (см. раздел «Особые указания»). Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Ангиотензина II рецепторов антагонист.

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.